«АстраЗенека» объявила
о начале программы исследований III фазы препарата тралокинумаб, потенциального
средства для лечения пациентов с тяжёлой, плохо контролируемой бронхиальной
астмой. Препарат разработан компанией MedImmune, которая является глобальным
подразделением компании AstraZeneca по исследованию и разработке биологических
препаратов.

В программе исследований III фазы будет
оцениваться безопасность и эффективность тралокинумаба в отношении снижения
частоты обострений бронхиальной астмы у взрослых и подростков с тяжёлой
бронхиальной астмой, плохо контролируемой ингаляционными глюкокортикоидами в
комбинации с бета2-агонистами длительного действия. Также в этой программе
будет оцениваться влияние тралокинумаба на функцию внешнего дыхания, сообщаемые
пациентами симптомы астмы и качество жизни. Кроме того, будет изучаться,
возможно ли с помощью потенциальных биомаркёров выявить пациентов с более
высокой вероятностью ответа на лечение тралокинумабом.

Тралокинумаб представляет собой
экспериментальное человеческое моноклональное антитело, которое мощно и
селективно нейтрализует интерлейкин-13. Последний представляет собой ключевой
цитокин, который, как считается, способствует развитию тяжёлых и частых
приступов бронхиальной астмы, нарушению функции внешнего дыхания и других
инвалидизирующих симптомов астмы, вызывая воспаление, гиперчувствительность
дыхательных путей и избыточную продукцию слизи.

«Мы рады начать программу исследований
тралокинумаба III фазы у пациентов с тяжёлой бронхиальной астмой, что в ещё
большей степени расширяет наше портфолио препаратов для лечения заболеваний
дыхательных путей, одной из основных терапевтических областей, в которых
работает компания «АстраЗенека», – сказал Билл Меццанотте, вице-президент и
руководитель отдела респираторных и воспалительных заболеваний Глобального
подразделения разработки лекарственных препаратов компании «АстраЗенека». – В
настоящее время возможности лечения у пациентов с тяжёлой бронхиальной астмой
ограничены, и для контроля заболевания им требуются более эффективные
препараты. Разработка тралокинумаба подчёркивает нашу сфокусированность на
персонализированном подходе к лечению таких пациентов с целью улучшить качество
их жизни. Тяжёлая астма – это очень гетерогенное заболевание; цель нашей работы
– улучшить понимание подтипов пациентов, выявить потенциальные биомаркёры и
адаптировать препараты к клеточным и молекулярным фенотипам с целью добиться
наилучших результатов лечения».

Решение о начале программы исследований III
фазы основывается на результатах исследования IIb фазы, которое проводилось компанией MedImmune. Результаты этого исследования были
представлены на Международной конференции Американского торакального общества в
Сан-Диего (Калифорния) в мае 2014
г.

Эффективность и безопасность тралокинумаба
также изучается в текущем исследовании II фазы у пациентов с идиопатическим
лёгочным фиброзом лёгкой и средней тяжести, в котором лечение проводится в
течение 72 недель.

О препарате тралокинумаб

Тралокинумаб – моноклональное человеческое
антитело группы иммуноглобулинов (IgG4), мишенью которого является биомаркер
IL-13 – ключевой цитокин, который, как полагают, играет ведущую роль в
патогенезе астмы, вызывая воспаление, гиперчувствительность дыхательных путей,
повышенное выделение слизи, ремоделирование дыхательных путей за счёт
возникновения фиброза, повышенный синтез IgE и активацию роста тучных
клеток.

О компании «МедИммьюн»

«МедИммьюн» - глобальное
научно-исследовательское подразделение компании «АстраЗенека» в области
биотехнологий, инновационный биофармацевтический бизнес, деятельность которого
сосредоточена на поиске, разработке и коммерциализации малых молекул и
рецептурных биотехнологических препаратов. «МедИммьюн» является лидером в
проведении инновационных исследований и изучении новых путей в ключевых
терапевтических областях, таких как заболевания дыхательных путей, воспаления и
заболевания аутоиммунной системы, сердечно-сосудистые заболевания и нарушения
обмена веществ, онкология, неврология, а также инфекционные заболевания и
вакцины.

Головной офис компании находится в г.
Гейтерсбург (Мэриленд, США), где также располагается один из глобальных
R&D-центров компании «АстраЗенека». Более подробную информацию вы можете
получить на сайте www.medimmune.com.

О компании «АстраЗенека»

«АстраЗенека» является международной
инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование,
развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в таких
терапевтических областях, как кардиология, онкология, респираторные заболевания
и воспалительные процессы, инфекции и психиатрия. Компания представлена более чем в 100 странах мира, а её инновационными
препаратами пользуются миллионы пациентов. www.astrazeneca.com,
www.astrazeneca.ru

Для получения дополнительной информации,
пожалуйста, обращайтесь:

Евгения Гимерверт, руководитель направления
по корпоративным коммуникациям

Тел: (495) 799-5699 (доб. 1622), e-mail: Evgeniya.Gimervert@AstraZeneca.com

Пресс-релиз