FDAодобрило заявку фармацевтической компании Millennium, онкологического
подразделения японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceutical, на
разрешение повторного применения препарата Велкейд / Velcade (бортезомиб /
bortezomib) пациентами с множественной миеломой. Речь идет о тех больных, у
которых ранее был отмечен ответ на терапию препаратом, а рецидив заболевания
случился не ранее чем через шесть месяцев после завершения терапии.

Основой для одобрения препарата стали результаты
клинического исследования II фазы под названием RETRIEVE, в ходе которого
препарат Велкейд (бортезомиб) продемонстрировал 38,5%-ную частоту общего ответа
у пациентов, страдающих множественной миеломой, которые ранее уже получали
данное лекарственное средство и у них был достигнут как минимум частичный
ответ.

Исследователи отмечают, что при повторном курсе терапии
препаратом не отмечалось накопления токсичности, практически у половины
пациентов была отмечена тромбоцитопения.

Повторная терапия препаратом Велкейд (бортезомиб) при
рецидиве множественной миеломы может начинаться с применения крайней
переносимой дозы лекарственного средства. Препарат может назначаться как в
качестве монотерапии, так и в комбинации с дексаметазоном.