ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию расширения показаний к
применению вакцины Превенар 13 (пневмококковая полисахаридная конъюгированная
вакцина [13-валентная, адсорбированная]), об этом сообщила американская фармацевтическая
компания Pfizer. Производитель подал заявку на получение разрешения для
использования ее с целью профилактики пневмонии, которая вызывается 13 серотипами
пневмококка, против которых вакцина эффективна.

Заявка основана на положительных результатах крупномасштабного
клинического исследования «Иммунизация взрослого населения против внебольничной
пневмонии» (the Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults,
CAPiTA). Использование вакцины Превенар 13 позволило добиться статистически
значимого снижения заболеваемости вакцинопредотвратимой внебольничной
пневмонией, в том числе неинвазивной / небактериемической внебольничной
пневмонией, а также инвазивной пневмококковой инфекцией. В исследовании
принимали участие пациенты старше 65 лет.

Как отметил Эмилио Эмини, старший вице-президент
подразделения компании Pfizer по исследованиям и разработкам вакцин,
пневмококковая пневмония все еще является причиной значительного количества
заболеваний и смертности среди взрослого населения. В компании считают, что
вакцина Превенар 13 обладает большим потенциалом в профилактике пневмонии у
пациентов старше 65 лет.