FDA готово упростить регистрацию препаратов для лечения
лихорадки Эбола. В настоящее время не существует эффективных методов терапии
данного заболевания.
Эксперты сообщают, если эффективность экспериментального
лекарственного средства будет доказана в ходе клинических исследований, а также
польза от его применения будет превышать возможный риск для пациента, заявка на
одобрение такого препарата будет рассматриваться в особом режиме.
Исследованиями препарата для лечения лихорадки Эбола под
названием TKM-Ebola занимается канадская компания Tekmira. Пока лекарственное
средство было испытано на здоровых добровольцах, однако из-за неадекватного
иммунного ответа при использовании высоких доз препарата FDA приняло решение остановить
испытания. Ученые, участвующие в разработке экспериментального препарата,
отмечают, что побочные эффекты от применения лекарственного средства не
превышают риск летального исхода от лихорадки Эбола.
Источник: healtheconomics.ru
|