FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на
одобрение препарата Авастин / Avastin (бевацизумаб / bevacizumab) американской
биотехнологической компании Genentech, входящей в группу компаний Roche Holding.
Это дополнительная заявка на расширение показаний к применению лекарственного
средства. Регуляторы будут рассматривать возможность использования Авастина в
сочетании с химиотерапией женщинами с рецидивным раком яичников, который
резистентен к препаратам платины.

Заявка на расширение показаний к применению препарата
Авастин (бевацизумаб) содержит данные из клинического исследования III фазы под названием AURELIA.
В испытании принимала участие 361
женщина, у которой был диагностирован платино-резистентный рак эпителия
яичников, первичная перитонеальная опухоль или рак фаллопиевых труб. Все участницы
ранее получали один или два курса терапии. В ходе исследования применение Авастина
в сочетании с химиотерапией позволило добиться снижения риска ухудшения
заболевания на 52% по сравнению с химиотерапией.

Окончательное решение по дополнительной заявке на
регистрацию Авастина (бевацизумаба) должно быть принято до 19 ноября 2014 года.