Комитет по лекарственным препаратам для медицинского
применения CHMP рекомендовал к одобрению биоаналог инсулина гларгин (LY2963016),
предназначенный для лечения сахарного диабета первого и второго типа. Препарат
является продуктом совместной работы фармацевтических компаний Eli Lilly и
Boehringer Ingelheim.

Как отметили разработчики, препарат аналогичен по набору аминокислот оригинальному лекарственному
средству Лантус фармкомпании Sanofi-Aventis. Он предназначен для контроля уровня сахара в
крови между приемами пищи и в ночное время.

Основой для принятия положительного решения стали результаты
доклинических и клинических исследований, включавшие в себя фармакокинетические
и фармакодинамические данные. Окончательное решение европейские регуляторы
вынесут в течение двух месяцев. Если Еврокомиссия одобрит препарат LY2963016,
то он станет первым биоаналогом инсулина на европейском рынке.