В ходе клинического исследования III фазы была доказана
целесообразность назначения препарата БенеФикс (BeneFIX) американской
фармацевтической компании Pfizer в целях профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией
В. Лекарственное средство представляет собой рекомбинантный фактор свертывания
крови IX.

В клиническом исследовании принимало участие 25 мужчин,
страдающих умеренно тяжелой и тяжелой формами гемофилии В. Испытание проходило
в два этапа. Так, на первом этапе пациенты на протяжении полугода принимали БенеФикс
только в случае развития кровотечения. Во время второго этапа исследования
пациенты на протяжении года получали препарат раз в неделю с целью профилактики
кровотечений.

Анализ полученных данных показал, что назначение БенеФикса
для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией В позволило снизить их
количество на 94%. Так, при профилактическом применении лекарственного средства
медиана количества кровотечений за год составила 2,0, при использовании по
необходимости – 33,6 случая.

Таким образом, назначение препарата БенеФикс для
профилактики значительно снизило количество спонтанных и травматических
кровотечений, по сравнению с лечением по необходимости. Вторичные конечные
точки показали, что все инъекции препарата оказались эффективными, то есть у
пациентов не развилось спонтанного кровотечения в течение первых 48 часов. Все побочные
эффекты, связанные с применением БенеФикса, были сопоставимы с установленными в
более ранних исследованиях лекарственного средства.