Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Препарат летермовир компании Merck вступает в III фазу клинических исследований

Препарат летермовир компании Merck вступает в III фазу клинических исследованийПервый пациент включен в программу III фазы клинических
исследований противовирусного препарата летермовир (letermovir). Об этом
сообщила американская фармацевтическая компания Merck. Лекарственное средство
предназначено для предотвращения развития цитомегаловирусной инфекции (ЦМВИ) у
взрослых пациентов старше 18 лет.


 


Планируется, что для участия в исследовании будет привлечено 540 пациентов из 20 стран. В
ходе испытания будет оцениваться эффективность и безопасность лекарственного
средства в предотвращении клинически выраженной цитомегаловирусной инфекции у
взрослых пациентов после пересадки гематопоэтических стволовых клеток.


 


Согласно программы клинических исследований, часть пациентов
будет получать летермовир один раз в день в течение 14 недель после
трансплантации в дозировке 240 или 480 мг (доза зависит от приема пациентами циклоспорина
А), часть – плацебо.
Эффективность препарата будет оцениваться по количеству случаев развития ЦМВИ
через 24 недели после трансплантации гематопоэтических стволовых клеток.


 


В компании предполагают, что клиническое исследование летермовира
будет окончено в июле 2017 года.