Комитет по лекарственным средствам для применения у людей
ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Триумек (Triumeq) фармацевтической
компании ViiV Healthcare. Данное комбинированное лекарственное средство, в
состав которого входят препараты долутегравир (dolutegravir ), абакавир (abacavir)
и ламивудин (lamivudine), предназначено для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых
пациентов и подростков старше 12 лет.
Для оценки эффективности препарата было проведено два
крупномасштабных клинических исследования. В ходе первого долутегравир,
абакавир и ламивудин назначались пациентам отдельными таблетками, в ходе
второго испытания такая терапия сравнивалась с использованием препарата Триумек
с установленной дозой вышеперечисленных лекарственных средств в одной таблетке.
Долутегравир, входящий в состав Триумека, уже одобрен
Еврокомиссией под торговым наименованием Тивикей. Он представляет собой
ингибитор интегразы. Окончательное решение по препарату Триумек будет принято в
третьем квартале 2014 года. Как отметил Джон Поттедж, главный сотрудник
компании ViiV Healthcare по научным и медицинским вопросам, положительная
рекомендация экспертов приблизила на один шаг то время, когда компания сможет
предоставить лечащим врачам и пациентам, страдающим ВИЧ-инфекцией, новый режим
терапии на основе долутегравира в единой таблетке, которую можно применять один
раз в день.
|