Дайджест новостей и изменений законодательства и
правоприменительной практики в сфере обращения лекарственных средств и
медицинских изделий за июнь 2014 г.

Законы и подзаконные акты

О неприменении антидемпинговых мер

Федеральный
закон от 04.06.2014 № 140-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О
контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения
государственных и муниципальных нужд»

О неприменении антидемпинговых мер, если при осуществлении
закупок лекарственных препаратов, которые включены в утвержденный
Правительством Российской Федерации перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов, участником закупки, с которым заключается контракт,
предложена цена всех закупаемых лекарственных препаратов, сниженная не более
чем на двадцать пять процентов относительно их зарегистрированной в
соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств предельной
отпускной цены.

Проекты нормативно-правовых актов

Госпошлина при регистрации лекарственных препаратов

Законопроект
№ 555490-6 «О внесении изменений в статью 333-32.1 Налогового кодекса
Российской Федерации (в части установления размеров государственных пошлин при
осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов)»

Устанавливается перечень юридически-значимых действий при
определении размера госпошлин при регистрации лекарственных препаратов
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Разработаны перечни медицинских товаров и перечень сырья и
комплектующих изделий

Проект
Постановления Правительства РФ «Об утверждении перечней медицинских товаров, реализация
в Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные
территории, находящиеся под ее юрисдикцией, сырья и комплектующих изделий для
их производства, не подлежащих налогообложению» (по состоянию на 16.06.2014)

Разработано два перечня: медицинских товаров и перечень
сырья и комплектующих изделий для производства медицинских товаров, согласно
которым ввоз данных товаров не подлежит обложению налогом на добавленную
стоимость.

Официальные разъяснения

Федеральной антимонопольной службой проведено
исследование продуктовых границ товарного рынка вакцин для профилактики
пневмококковой инфекции. В ходе проведенного анализа изучены мнения экспертов в
области педиатрии, пульмонологии и эпидемиологии, Министерства здравоохранения
Российской Федерации, а также компаний - производителей вакцин.

Разъяснение
ФАС России от 18.06.2014 «О взаимозаменяемости вакцин для профилактики
пневмококковой инфекции»

Сделан вывод о том, что решение о применении
той или иной вакцины должно приниматься с учетом данных эпидемиологического
мониторинга, соответствия антигенного состава вакцины серотипам, преобладающим
среди целевых групп населения на конкретной территории, возможности снабжения
вакциной, а также экономической эффективности вакцинации.

Условия применения ставки 0 процентов по налогу
на прибыль организаций, предусмотренных статьей 284.1 Налогового кодекса
Российской Федерации

Письмо ФНС России от 03.06.2014 № ГД-4-3/10510@
«О соблюдении медицинской организацией условий применения ставки 0 процентов по
налогу на прибыль организаций» (вместе с «Письмом» Минфина России от 29.05.2014
№ 03-03-10/25627)

Для целей применения указанного положения
осуществляемая организацией медицинская деятельность должна быть включена в
Перечень видов медицинской деятельности, утвержденный постановлением
Правительства Российской Федерации от 10.11.2011 № 917.

Одним из условий применения налоговой ставки 0
процентов является наличие у организации за налоговый период доходов от
осуществления медицинской деятельности, а также от выполнения научных
исследований и (или) опытно-конструкторских разработок, учитываемых при
определении налоговой базы в соответствии с главой 25 Налогового кодекса РФ,
которые должны составлять не менее 90 процентов ее доходов, учитываемых при
определении налоговой базы в соответствии с законодательством.

Таким образом, если организация осуществляет в
налоговом периоде только деятельность, включенную в Перечень видов медицинской
деятельности, и для ее обеспечения использует валютные заемные средства, то
положительные курсовые разницы, образовавшиеся в связи с переоценкой указанных
валютных средств (обязательств), следует признать частью дохода, полученного
налогоплательщиком в связи с медицинской деятельностью, и учесть при
определении доли такого дохода в общей сумме доходов, полученных за налоговый
период.

Судебная практика

Спор между поставщиком-продавцом и покупателем о применении
положений о неустойки разрешен в пользу Поставщика, т.к. поставщик исполнил
обязанность по поставке медицинской продукции

Постановление
ФАС Западно-Сибирского округа от 02.06.2014 по делу № А45-19727/2013

Фабула дела: ЗАО обратилось в Арбитражный суд Новосибирской
области с иском к обществу о взыскании пени из-за просрочки платежа по договору
поставки готовых лекарственных средств и предметов медицинского назначения.

Позиция ЗАО (истца): поскольку стоимость поставленной
продукции ответчик оплатил с нарушением предусмотренных договором сроков, истец
обратился в арбитражный суд с настоящим иском.

Позиция ООО (ответчика): не обеспечил своего участия в
судебном рассмотрении, доводов не представил.

Решение суда: поскольку в установленный договором срок
полученный товар ответчик не оплатил, расчет неустойки соответствует условиям договора
и основан на товарных накладных с учетом стоимости поставленного товара и
сроков просрочки платежа, иск удовлетворен правомерно.

Дайджест подготовлен:

юристом юридической фирмы «БРАС» Малышко Федором
Владимировичем, юристом юридической фирмы «БРАС» Войновым Анатолием
Владимировичем;

под руководством управляющего партнера юридической фирмы «БРАС», эксперта Центра
исследований нормативной среды фармацевтики и биотехнологий Романа
Владимировича Шаброва.

Контакты:

Юридическая фирма «БРАС»

info@brasconsult.ru

http://brasconsult.ru/

http://pharmaandlaw.ru/

+7 (499) 391-12-28