Министерство здравоохранения Канады
одобрило лекарственное средство Аптиом / Aptiom (эсликарбазепина ацетат /
eslicarbazepine acetate) производства американской фармацевтической компании Sunovion
Pharmaceuticals. Данный препарат предназначен для пациентов с эпилепсией старше
18 лет для лечения парциальных припадков, если традиционная терапия оказалась
неэффективной. Аптиом является ингибитором потенциалозависимых натриевых
каналов.

В клинических исследования препарата
принимало участие более 1,4 тысячи пациентов с эпилепсией, страдающих
парциальными припадками, которые не отвечают на одну терапию из трех сопутствующих,
включающих карбамазепин (carbamazepine), ламотригин (lamotrigine), вальпроевую
кислоту (valproic acid) и леветирацетам (levetiracetam).

Для оценки эффективности и
безопасности препарата Аптиом (эсликарбазепина ацетат) было проведено три рандомизированных
двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытания III фазы – BIA-2093-301, BIA-2093-302 и BIA-2093-304. Результаты
исследований свидетельствуют о том, что прием лекарственного средства позволяет
достичь статистически значимых улучшений в частоте припадков по сравнению с
плацебо.

Исследователи утверждают, что у
пациентов, принимавших препарат Аптиом (эсликарбазепина ацетат) частота
парциальных припадков была снижена на 50% и более относительно исходных
показателей. Что касается безопасности использования лекарственного средства,
то среди основных побочных эффектов отмечались головокружение, сонливость,
головная боль, тошнота, рвота, двоение в глазах, размытое зрение, усталость, нарушение
координации движений и вестибулярное головокружение.