Препарат Халавен / Halaven (эрибулин / eribulin) японской
фармацевтической компании Eisai получил одобрение Еврокомиссии на расширение
показаний к применению. До этого лекарственное средство предназначалось для
лечения пациентов, которым не подходит химиотерапия. Новое одобрение означает,
что препарат может назначаться также для раннего лечения прогрессирующего или
метастатического рака молочной железы, если у пациентов после как минимум одной
химиотерапии заболевание начало прогрессировать.
Решение расширить показания к применению препарата Халавен
(эрибулин) эксперты приняли после анализа результатов, полученных в ходе
клинических исследований III фазы. В испытании лекарственное средство продемонстрировало
значительные преимущества перед другими онкологическими препаратами. В ходе
исследований была зафиксирована статистически значимая разница в общей
выживаемости у пациентов с метастатическим раком молочной железы, принимавших
Халавен (эрибулин) и стандартную терапию.
|