FDA одобрило расширение показаний к применению радиоактивного диагностического агента Лимфосик / Lymphoseek
(тилманосепт Tc 99m технеция / technetium Tc 99m tilmanocept) фармацевтической компании Navidea Biopharmaceuticals. Новое
показание позволяет использовать Лимфосик при биопсии сигнального лимфоузла у
пациентов, страдающих раком головы и шеи, с плоскоклеточной карциномой полости
рта.
Ранее, в марте 2013 года, Лимфосик был одобрен FDA для
выявления месторасположения лимфоузлов у пациентов, страдающих раком молочной
железы или меланомой, которым предстоит операция по удалению опухолевых
лимфоузлов.
Как сообщили в компании Navidea Biopharmaceuticals, FDA рассматривает
заявку на регистрацию препарата Лимфосик для применения по более универсальным
правилам. Окончательное решение по заявке должно быть принято 16 октября 2014
года.
|