Еврокомиссия одобрила препарат Газива (обинутузумаб)
компании Roche для
использования с хлорамбуцилом в лечении пациентов, страдающих хроническим
лимфолейкозом, если они ранее не получали лечения, а также имеют сопутствующие
заболевания, не позволяющие провести полноценную интенсивную терапию с полными
дозами флударабина.

Препарат Газива (обинутузумаб) является глико-инженерным
моноклональным анти-CD20 антителом II типа, воздействующим на антиген CD20.
CD20 представляет собой белок, находящийся на поверхности B-клеток.
Эффективность и безопасность комбинированной терапии с использованием обинутузумаба
и хлорамбуцила у пациентов с хроническим лимфолейкозом оценивалась в ходе
клинического исследования под названием CLL11.

Прием препаратов позволил снизить риск прогрессирования
заболевания либо смерти на 61% по сравнению с терапией лекарственными
средствами Мабтера и хлорамбуцил. Медиана выживаемости без прогрессирования
заболевания у пациентов, принимавших Газива, составила 26,7 месяца, у тех, кто
получали Мабтера – 15,2 месяца. Также назначение препарата Газива показало
более высокие значения полного ответа (21% против 7%) и десятикратное
увеличение доли пациентов, достигших отрицательного результата по оценкам
минимальной остаточной болезни (37,7% против 3,3%), в сравнении с группой
Мабтеры. Среди серьезных побочных эффектов, связанных с применением
лекарственного средства, чаще всего отмечались инфекции, нейтропения и реакции,
связанные с инфузией.

Как сообщили в компании, препарат Газива появится на европейском
рынке уже в 2014 году.