FDA потребовало от фармацевтических предприятий внести
изменения в инструкции по применению препаратов на основе тестостерона,
касающиеся серьезных побочных эффектов, связанных с их использованием. Речь
идет о высоком риске венозного тромбоза, тромбоза глубоких вен и легочной
эмболии.

Регуляторы отмечают, что в настоящий момент инструкции по
применению препаратов с тестостероном содержат предупреждение о повышенном
риске тромбоза, связанном с развитием полицитемии, то есть увеличения
количества эритроцитов в единице объема крови на фоне приема тестостерона.
Однако в последнее время в ведомство поступает все больше информации о случаях
развития тромбозов, не связанных с полицитемией. В связи с чем было принято
решение расширить раздел, касающийся нежелательных побочных эффектов, связанных
с приемом тестостерона.

Тестостеронсодержащие лекарственные средства, утвержденные
FDA, предназначены для использования мужчинами по медицинским показаниям при
недостаточности тестостерона.