Данные,
полученные в
результате предварительно заданного субанализа исследования 3-й фазы ARISTOTLE, опубликованы в
«Европейском журнале сердца» (European Heart Journal).

Эликвис был эффективней
варфарина в снижении риска инсульта и уменьшении показателя смертности во всех
возрастных группах. Его применение было связано с меньшим числом больших кровотечений,
меньшим общим числом кровотечений и меньшим числом внутричерепных кровотечений,
вне зависимости от возраста. Р-значение для взаимодействия по возрастным
группам было статистически не значимо (p<span span="" aristotle.

«Пациенты с фибрилляцией предсердий
находятся в группе повышенного риска серьезных сердечно-сосудистых событий,
например, таких как инсульт, и этот риск существенно возрастает с возрастом, –
объясняет доктор Сигрун Хальворсен, ведущий автор исследования из отделения
кардиологии в больнице Университета Осло, Норвегия. – Эликвис продемонстрировал
превосходство над варфарином в снижении риска инсульта и смерти от всех причин
с меньшим числом кровотечений у пациентов с НФП, результаты были устойчивы во
всех возрастных группах, включая пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также
престарелых пациентов старше 80 лет».

Дизайн исследования ARISTOTLE не предусматривал
изучения различий в эффективности и безопасности препарата Эликвис в сравнении
с варфарином в отдельных возрастных группах, однако был проведен предварительно
заданный субанализ исследования ARISTOTLE в соответствии с возрастом пациентов. Эффективность и безопасность
препарата Эликвис по сравнению с варфарином оценивались в соответствии с
возрастом, медиана наблюдения пациентов составляла 1,8 лет. Из всех участников
исследования 30 процентов были младше 65 лет, 39 процентов были в возрасте от
65 до 74 лет, 31 процент – в возрасте 75 лет и старше. В целом среди участников
исследования ARISTOTLE число инсультов, больших кровотечений и смертей было выше в группах
пациентов старшего возраста (p<0,001 для всех), независимо от получаемой
терапии.

Полную инструкцию по
применению, включая особые предупреждения и информацию для пациента, можно
найти по адресу www.bms.com (на английском) и
адресу www.pfizer.ru (на русском).

Об исследовании ARISTOTLE

Исследование ARISTOTLE было разработано
для оценки эффективности и безопасности применения препарата Эликвис в
сравнении с варфарином для предотвращения инсульта или системной эмболии. В
рамках исследования ARISTOTLE 18 201 пациент были случайным образом разделены
на группы (9 120 пациентов в группу препарата Эликвис и 9 081 в группу
варфарина). Исследование ARISTOTLE являлось активно-контролируемым,
рандомизированным, двойным слепым, международным исследованием пациентов с
фибрилляцией или трепетанием предсердий неклапанной этиологии и хотя бы одним
дополнительным фактором риска развития инсульта.

Пациенты были случайным образом разделены
на группу, получающую Эликвис в дозировке 5 мг перорально два раза в день (или
2,5 мг два раза в день для некоторых пациентов, представлявших 4,7% от общего
числа пациентов), или в группу, получавшую варфарин (целевое МНО 2,0-3,0), и
наблюдались в среднем 1,8 лет.

О фибрилляции предсердий

Фибрилляция предсердий
является наиболее распространенным видом сердечной аритмии (нарушения
сердечного ритма). По оценкам, примерно 5,8 миллионов американцев и шесть
миллионов европейцев страдают фибрилляцией предсердий. Риск развития
фибрилляции предсердий в течение жизни составляет примерно 25 процентов у людей
в возрасте 40 лет и старше. Одним из наиболее серьезных медицинских опасений в
отношении людей с фибрилляцией предсердий является повышенный риск развития
инсульта, он в пять раз выше у людей с фибрилляцией предсердий, чем у людей без
нее. 15 процентов всех инсультов в США связаны с фибрилляцией предсердий. К
тому же, последствия инсультов, вызванных фибрилляцией предсердий, являются более
серьезными, чем инсульты, вызванные другими причинами. Инсульты, связанные с
фибрилляцией предсердий, являются более тяжелыми, чем другие виды инсультов,
смертность в течение 30 дней, связываемая с данным заболеванием, составляет 24
процента, а вероятность смертельного исхода в течение года составляет 50
процентов, если пациент не получает какое-либо антитромботическое средство.

О препарате Эликвис®

Эликвис® (апиксабан) –
это пероральный прямой ингибитор фактора Xa свертывания крови. За счет ингибирования
активности фактора Xa, ключевого белка, отвечающего за свертывание крови, Эликвис предотвращает
образование тромбина и тромбов. Применение препарата Эликвис одобрено для
снижения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с фибрилляцией
предсердий неклапанной этиологии в США, странах Евросоюза (28 стран-членов
Евросоюза), Исландии, Норвегии, Японии и ряде других стран мира. Применение
препарата Эликвис одобрено для профилактики венозных тромбоэмболических
осложнений (ВТЭО) у взрослых пациентов, которым было проведено элективное
эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава в странах Евросоюза (28
стран-членов Евросоюза), Исландии, Норвегии и ряде других стран мира.

О сотрудничестве компаний
«Бристол-Майерс Сквибб» и Pfizer

В 2007 г. компании Pfizer и Bristol-Myers Squibb начали
международное сотрудничество с целью разработки и вывода на рынок препарата Эликвис,
перорального антикоагулянта, изобретенного компанией Bristol-Myers Squibb. Этот международный союз соединяет богатый опыт
разработки и вывода на рынок сердечно-сосудистых препаратов компании Bristol-Myers Squibb с мировым масштабом
и профессионализмом в данной области компании Pfizer.

О компании «Бристол-Майерс
Сквибб»

«Бристол-Майерс Сквибб» - глобальная
биофармацевтическая компания, миссией которой является открытие, разработка и
выпуск на рынок инновационных лекарств, помогающих пациентам преодолевать
серьезные заболевания. Во всем мире наши лекарства помогают миллионам пациентов
в их борьбе с такими заболеваниями, как рак, сердечно-сосудистые заболевания,
гепатит В, ВИЧ/СПИД, психические расстройства, ревматоидный артрит. Для получения подробной информации, пожалуйста,
посетите сайт www.b-ms.ru.

Pfizer: Создавая вместе здоровый мир

Применяя инновации и
используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия
людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты
качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств.
Диверсифицированный портфель продуктов компании включает лекарственные препараты и вакцины, а также продукцию для здорового питания и ряд
хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых
и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее
серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей
биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения,
государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и
расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить
жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Более подробная
информация о компании: www.pfizer.com и www.pfizer.ru .

Контакты для СМИ:

Компания Pfizer в России

Татьяна Неговская

Tatiana.Negovskaya@pfizer.com

+7(495) 287 50 00 доб.
323

Бристол-Майерс Сквибб в
России

Анна Багрова

Anna.Bagrova@bms.com

+7 (495) 876-98-36

Пресс-релиз