FDA одобрило новый антибактериальный препарат Сивекстро / Sivextro (тедизолида фосфата / tedizolid phosphate) американской
фармацевтической компании Cubist Pharmaceuticals. Показанием к применению лекарственного средства
являются острые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамположительными
бактериями, в том числе метициллин-резистентым золотистым стафилококком (MRSA).
Ранее Сивекстро был присвоен статус важного препарата для
лечения инфекционных заболеваний, а заявка на его одобрение была рассмотрена в
ускоренном режиме. Основой для одобрения лекарственного средства послужилирезультаты клинических исследований. В ходе испытаний сравнивалась эффективность
и безопасность тедизолида фосфата и линезолида. Оказалось, что шестидневный
курс терапии тедизолидом фосфата не уступает по эффективности десятидневному курсу
линезолида.
За последнее время это второй новый антибиотик, одобренный FDA
для лечения инфекционных заболеваний кожи. Так, в мае был зарегистрирован Далванс / Dalvance (далбаванцин / dalbavancin)
американской фармацевтической компании Durata Therapeutics.
|