СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, Иллинойс, 17 июня 2014 - AbbVie (NYSE: ABBV) объявила сегодня, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) ратифицировало заявку на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима терапии взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа и присвоило ей статус ускоренного рассмотрения.

Регистрационная заявка была направлена на
одобрение 8 мая 2014 года. Она опирается на данные крупнейшей клинической
программы, которая включает шесть исследований Фазы III среди свыше 2300
пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа в более чем 25
странах мира. Рассмотрение заявки AbbVie будет проводиться в рамках
централизованной процедуры лицензирования, по завершении которой выдается одно
разрешение на регистрацию во всех 28 государствах-членах Европейского Союза
(ЕС).

13 июня 2014 года AbbVie объявила, что
Управление США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA)
приняло заявку на регистрацию нового режима терапии и присвоило ей статус приоритетного
рассмотрения.

Исследуемый AbbVie режим терапии вирусного
гепатита С

Исследуемая схема AbbVie состоит из
фиксированной дозы ABT-450/ритонавир (150/100 мг) в сочетании с омбитасвиром (АВТ-267),
и дасабувира (АВТ-333), в комбинации с рибавирином или без него. Сочетание трех
различных механизмов действия прерывает процесс репликации вируса гепатита С и
служит достижению высокой частоты устойчивого вирусологического ответа у разных
групп пациентов.

Дополнительная информация об исследованиях
фазы III, проводимых компанией AbbVie, доступна на сайте www.clinicaltrials.gov.

Программа компании AbbVie по разработке
терапии для лечения вирусного гепатита С

Клиническая программа AbbVie по гепатиту С,
направленная на расширение научного знания и клинической помощи, исследует
безинтерфероновый, полностью пероральный режим в комбинации с рибавирином или
без него с целью достижения высокой частоты устойчивого вирусологического
ответа у широкого круга пациентов, в том числе тех, кто обычно плохо поддается
лечению, включая не ответивших ранее на терапию на основе интерферона или
пациентов с поздними стадиями фиброза или циррозом печени.

ABT-450 была обнаружена в ходе
продолжающегося сотрудничества между AbbVie и Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ:
ENTA), направленного на разработку ингибиторов протеазы вирусного гепатита С, а
также схем, включающих ингибиторы протеаз. ABT-450 предназначен для
использования в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения
вирусного гепатита С, исследуемыми AbbVie.

О компании AbbVie

AbbVie — глобальная
научно-исследовательская биофармацевтическая компания, образованная в 2013 году
путем отделения от компании Abbott Laboratories.. Миссия компании –
использовать экспертизу, опыт преданных делу сотрудников и уникальный подход к
инновациям для развития и вывода на рынок передовых методов лечения, призванных
решить некоторые из самых сложных и серьезных заболеваний в мире. Количество
сотрудников AbbVie во всем мире составляет около 25000 человек, лекарственные препараты
представлены на рынках более 170 стран мира. За дополнительной информацией о
компании и ее сотрудниках, портфеле препаратов и обязательствах, пожалуйста,
обращайтесь по адресу www.abbvie.com.
Следите за новостями @abbvie в Twitter и изучайте возможности карьеры в AbbVie
на страницах компании в Facebook или LinkedIn.

Прогнозные заявления

Некоторые заявления в данном пресс-релизе
могут быть прогнозными с точки зрения Закона
о реформе судопроизводства по частным ценным бумагам 1995г. Слова
"полагать", "ожидать", "предполагать",
"планировать" и другие подобные выражения, в частности, определяют
общие прогнозные заявления. AbbVie предупреждает, что эти прогнозные заявления
должны оцениваться с учетом рисков и неопределенности, которые могут стать
причиной существенных отличий итоговых результатов от тех, которые указаны в
прогнозных заявлениях. Такие риски и неопределенности включают, но не
ограничиваются, проблемами с интеллектуальной собственностью, конкуренцией со
стороны других продуктов, трудностями, связанными с исследованиями и
разработкой, неблагоприятными судебными решениями или правительственными
действиями и изменениями в законы и нормативные акты, применимые к нашей
отрасли.

Дополнительная информация об экономических,
конкурентных, правительственных, технологических и других факторах, которые
могут повлиять на деятельность AbbVie, изложена в разделе 1А " Факторы
риска ", в годовом отчете AbbVie за 2013 год по Форме 10-K, которая была
подана в Комиссию по ценным бумагам и биржам США.

AbbVie не берет на себя обязательств публично
раскрывать какие-либо изменения к прогнозным заявлениям, которые могут
возникнуть в результате последующих событий, за исключением случаев,
предусмотренных законом.

Контакты для СМИ:

Анна Самохвалова

Директор по связям с общественностью AbbVie
в России и СНГ

Пресс-релиз