FDAодобрило применение препарата Вектибикс/ Vectibix (панитумумаб/ panitumumab)
американской фармацевтической компании Amgen в составе комбинированной терапии с
препаратом Фолфокс/ Folfox (химиотерапия на основе оксалиплатина). Данные
лекарственные средства должны назначаться в качестве терапии первой линии у
пациентов с метастатическим колоректальным раком типа KRAS.
Положительное решение было принято регуляторами после
анализа результатов клинических исследований III фазы PRIME и ASPECCT. В ходе
испытания PRIME прием пациентами препарата Вектибикс в сочетании с
химиотерапией Фолфокс позволил добиться повышения выживаемости без
прогрессирования заболевания по сравнению с одной химиотерапией – 9,6 месяца
против 8 месяцев. Также терапия Вектибиксом и Фолфоксом способствует увеличению
общей выживаемости по сравнению с химиотерапией – 23,8 месяца против 19,4
месяца.
В испытании ASPECCT сравнивалась эффективность Вектибикса и
Эрбитукса у пациентов метастатическим колоректальным раком типа KRAS.
Оказалось, что Вектибикс не менее эффективен в улучшении общей выживаемости,
чем Эрбитукс.
|