Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Препарат Далванс (далбаванцин) компании Durata Therapeutics получил одобрение FDA

Препарат Далванс (далбаванцин) компании Durata Therapeutics получил одобрение FDAFDA одобрило препарат Далванс/ Dalvance (далбаванцин/dalbavancin) американской
фармацевтической компании Durata Therapeutics,
предназначенный для лечения острых бактериальных инфекций кожи.


 


Безопасность и эффективность лекарственного средства
оценивалась в ходе двух рандомизированных клинических исследований с участием
1289 взрослых пациентов с бактериальными инфекциями кожи и подлежащих тканей. Часть
пациентов получала далбаванцин, часть – другой антибактериальный препарат
ванкомицин. Согласно полученным данным, лекарственное средство далбаванцин не
уступает по эффективности ванкомицину.


 


Среди побочных эффектов, связанных с приемом препарата, чаще
всего отмечались следующие: тошнота, головная боль, диарея.


 


Как сообщил генеральный директор компании Durata
Therapeutics Пол Эдик, в настоящий момент ведется подготовка к выводу препарата
на рынок. Ожидается, что Далванс (далбаванцин) поступит в продажу в третьем
квартале 2014 года. По прогнозам аналитиков, к 2019 году объем продаж
лекарственного средства может достигнуть 446 миллионов долларов США.