FDAприняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата Инвега Сустенна/ Invega
Sustenna (палиперидон палмитат/ paliperidone palmitate) фармацевтической
компании Janssen Pharmaceuticals в качестве средства для терапии
шизоаффективного расстройства. Данное лекарственное средство было одобрено FDA в 2009 году для лечения
шизофрении. Это препарат длительного действия, который предназначен для приема
один раз в месяц пациентами, страдающими данным заболеванием.
Препарат Инвега Сустенна представляет собой атипичный долгодействующий
нейролептик. Если он будет одобрен американским регулятором по новому показанию,
то сможет использоваться для лечения шизоаффективного расстройства как в
качестве монотерапии, так и в качестве дополнительной терапии.
В ходе клинического исследования препарата Инвега Сустенна (палиперидон
палмитат) была достигнута первичная конечная точка, заключавшаяся в уменьшении
риска рецидивов по сравнению с плацебо, а также в эффективном контроле маниакальных
и депрессивных приступов и психозов. Также были достигнуты вторичные конечные
точки, за которые было принято улучшение и поддержка общего состояния пациента
с шизоаффективным расстройством. |