Препарат бродалумаб (brodalumab) американской
биотехнологической компании Amgen и шведско-британской фармацевтической
компании AstraZeneca продемонстрировал положительные результаты в лечении
псориаза умеренной и тяжелой формы в ходе клинических исследований III фазы под
названием AMAGINE-1.
Бродалумаб представляет собой моноклональное антитело к
рецептору интерлейкина-17, он ингибирует сигнальный путь воспаления, блокируя
связь некоторых IL-17 лигандов и рецептора.
В ходе испытания были достигнуты все первичные и вторичные
конечные точки. Первичными конечными точками являлись количество пациентов, у
которых было достигнуто хотя бы 75% улучшение проявления заболевания на 12
неделе по сравнению с базовыми показателями при измерении по индексу тяжести
поражения псориазом (Psoriasis Area and Severity Index score, PASI 75);
количество пациентов, у которых было достигнуто отсутствие поражений кожи
псориазом или практическое отсутствие поражений на 12 неделе при использовании
оценки тяжести заболевания по пятибалльной шкале (physician’s global
assessment, PGA).
В ходе исследования оценивалась эффективность и безопасность
бродалумаба при подкожном введении каждые две недели в двух дозировках – 140 мг
или 210 мг. Показатели сравнивались с плацебо. Авторы исследования отмечают,
что среди пациентов, получавших бродалумаб, у значительно большего числа был
достигнут показатель ответа PASI 75, а также PASI 90 и PASI 100, чем среди тех,
кто принимал плацебо.
|