Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Получены положительные данные из клинического исследования препарата бродалумаб, предназначенного для лечения псориаза

Получены положительные данные из клинического исследования препарата бродалумаб, предназначенного для лечения псориазаПрепарат бродалумаб (brodalumab) американской
биотехнологической компании Amgen и шведско-британской фармацевтической
компании AstraZeneca продемонстрировал положительные результаты в лечении
псориаза умеренной и тяжелой формы в ходе клинических исследований III фазы под
названием AMAGINE-1.


 


Бродалумаб представляет собой моноклональное антитело к
рецептору интерлейкина-17, он ингибирует сигнальный путь воспаления, блокируя
связь некоторых IL-17 лигандов и рецептора.


 


В ходе испытания были достигнуты все первичные и вторичные
конечные точки. Первичными конечными точками являлись количество пациентов, у
которых было достигнуто хотя бы 75% улучшение проявления заболевания на 12
неделе по сравнению с базовыми показателями при измерении по индексу тяжести
поражения псориазом (Psoriasis Area and Severity Index score, PASI 75);
количество пациентов, у которых было достигнуто отсутствие поражений кожи
псориазом или практическое отсутствие поражений на 12 неделе при использовании
оценки тяжести заболевания по пятибалльной шкале (physician’s global
assessment, PGA).


 


В ходе исследования оценивалась эффективность и безопасность
бродалумаба при подкожном введении каждые две недели в двух дозировках – 140 мг
или 210 мг. Показатели сравнивались с плацебо. Авторы исследования отмечают,
что среди пациентов, получавших бродалумаб, у значительно большего числа был
достигнут показатель ответа PASI 75, а также PASI 90 и PASI 100, чем среди тех,
кто принимал плацебо.