Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства противораковому препарату элотузумаб


FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства противораковому препарату элотузумабПротивораковый препарат элотузумаб получил от FDA статус принципиально
нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy designation), сообщают
фармацевтические компании AbbVie и Bristol-Myers Squibb. Предполагается, что он
будет использоваться в комбинации с леналидомидом (lenalidomide) и дексаметазоном
(dexamethasone) у пациентов с множественной миеломой, ранее получавших лечение.


 


Элотузумаб представляет собой гуманизированное
моноклональное антитело, которое связывается с мембранным белком SLAMF7,
экспрессируемым клетками миеломы и
цитотоксическими лимфоцитами.


 


Основой для принятия решения о предоставлении статуса принципиально нового
лекарственного средства стали результаты клинического исследования
II фазы. В данный момент элотузумаб
находится на заключительном этапе испытаний, после завершения которого компании
планируют подать заявку на его одобрение. Предоставленный статус позволит
ускорить процесс регистрации лекарственного средства.