Фармацевтическая компания Amgen представила положительные
результаты клинических исследований экспериментального препарата AMG 157,
предназначенного для лечения пациентов с астмой.

Препарат AMG 157 представляет собой моноклональное антитело
- ингибитор тимического стромального лимфопоэтина (TSLP). TSLP – это цитокин,
играющий важную роль в развитии аллергической реакции. Экспериментальное
лекарственное средство связывается с TSLP и препятствует его взаимодействию с
рецепторами.

В ходе клинического исследования I фазы часть
участников с атопической астмой средней тяжести получила три инъекции AMG 157 в
дозировке 700 мг дин раз в месяц, часть – плацебо. Всего в исследовании принял
участие 31 пациент. Провокационные пробы с аллергенами проводились на 42 и 84
день после инфузии. После этого осуществлялся тест на объем форсированного
выдоха за 1 секунду (FEV1) с целью оценки эффективности препарата. Также у
пациентов измерялся уровень оксида азота в выдыхаемом воздухе и уровень
эозинофилов в крови и мокроте.

Анализ данных показал, что прием препарата AMG-157 позволил
добиться улучшения показателей объема форсированного выдоха за 1 секунду на
ранней фазе астматической реакции на 34% по сравнению с плацебо на 42 день, на
84 день этот показатель составил 45,9%. Также у пациентов, принимавших
экспериментальный препарат, было отмечено значительное снижение уровня
эозонофилов в крови и мокроте до и после провокационных тестов.

Исследователи отмечают благоприятный профиль безопасности
лекарственного средства. В ходе испытаний не было зафиксировано серьезных
побочных эффектов. Результаты клинического исследования препарата AMG-157 I фазы
были опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.