Американская компания Pfizer планирует подать заявку в FDA на регистрацию препарата
палбоциклиб (palbociclib), предназначенного для лечения рака молочной железы у
женщин после менопаузы. Лекарственное средство должно назначаться в комбинации
с препаратом летрозол (letrozole) в качестве терапии первой линии, если болезнь
прогрессирует или наблюдается метастазирование опухоли.

Препарат палбоциклиб продемонстрировал эффективность в ходе
клинических исследований II фазы под названием PALOMA-1, где сравнивалась
эффективность комбинированной терапии палбоциклибом и летрозолом с монотерапией
летрозолом. Заявка на одобрение лекарственного средства с результатами данного
исследования будет направлена в FDAв третьем квартале 2014 года.

В апреле 2013 года палбоциклиб получил статус принципиально нового
лекарственного средства.