Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало препарат
серелаксин фармацевтической компании Новартис по следующим показаниям:
декомпенсация хронической сердечной недостаточности (ХСН), другие клинические
формы острой сердечной недостаточности (ОСН). Лекарственное средство
представляет собой рекомбинантную форму человеческого гормона релаксина-2.

Препарат серелаксин характеризуется высокой эффективностью,
хорошо переносится пациентами и обладает благоприятным профилем безопасности,
что было доказано в ходе международного рандомизированного двойного слепого
клинического исследования III фазы – RELAX-AHF. В испытании принял участие 1161
пациент, страдающий острой сердечной недостаточностью, у большей части
участников наблюдалась декомпенсация хронической сердечной недостаточности.

В ходе испытания часть пациентов получала серелаксин в
дозировке 30 мкг/кг в день в виде постоянной внутривенной инфузии на протяжении
48 часов в дополнение к стандартной терапии, остальные участники проходили
стандартную терапию и получали плацебо.

Полученные результаты свидетельствуют о способности
серелаксина снижать риск смерти от сердечно-сосудистых причин. Так, на 180 день
после эпизода ОСН вероятность летального исхода уменьшилась на 37% у тех, кто
принимал препарат в сочетании со стандартной терапией, по сравнению с группой
плацебо. На второй день после начала инфузии серелаксина отмечалось достоверное
снижение выраженности клинических проявлений ОСН, в частности отеков, хрипов,
одышки при физических нагрузках, ортопноэ.