В этом году на американском рынке может появиться шесть
новых лекарственных средств американской фармацевтической компании Merck. Два
из них уже получили одобрение FDA – это Грастек и Рагвитек, предназначенные для
лечения аллерген-специфической аллергии. Заявки на регистрацию еще четырех
препаратов находятся на рассмотрении.
Американские регуляторы рассматривают заявки на одобрение
следующих лекарственных средств:
- препарата Суворексант (Suvorexant), предназначенного для
лечения бессонницы;
- препарата Зонтивити (Zontivity), предназначенного для
профилактики инфарктов и инсультов;
- лекарственного средства V503, являющегося
усовершенствованным вариантом вакцины Гардасил, предназначенной для защиты от
ВЧП;
- препарата МК-3475, представляющего собой моноклональное
антитело для лечения меланомы.
Как сообщили в компании, на заключительном этапе клинических
исследований находятся два новых препарата, один предназначен для лечения ВИЧ,
второй – для лечения вирусного гепатита С. По окончанию испытаний компания
планирует подать заявки в FDAна одобрение данных лекарственных средств.
В этом году компания Merck продала безрецептурное
подразделение немецкой фармкомпании Bayer, что позволило сосредоточить усилия
на разработке инновационных препаратов.
|