FDAодобрило Энтивио/ Entyvio (ведолизумаб/ vedolizumab) японской фармацевтической
компании Takedа, показанием
к применению которого является умеренная и тяжелая форма язвенного колита и
болезнь Крона.
Энтивио (ведолизумаб) представляет собой гуманизированное
моноклональное антитело, которое путем связывания с белком клеточной мембраны интегрин-альфа-4-бета-7
блокирует миграцию лейкоцитов в слизистую оболочку кишки. Это позволяет
добиться замедления прогрессирования воспалительного процесса.
Препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих
данными заболеваниями и ранее не ответивших на лечение антагонистами фактора
некроза опухолей и иммуномодуляторами, а также для лечения больных с
непереносимостью кортикостероидов или с зависимостью от них. Ведолизумаб должен
назначаться в дозировке 300 мг для достижения и поддержания ремиссии и сокращения
эндоскопических признаков поражения слизистой оболочки.
В ближайшее время решение по одобрению лекарственного
средства должно быть принято и в Европе. В марте 2014 года Комитет по
лекарственным препаратам для применения у человека ЕМА рекомендовал Энтивио
(ведолизумаб) к одобрению.
|