FDA сообщило о завершении исследования, целью которого было сравнение безопасности
антикоагулянтов дабигратана и варфарина. Специалисты оценивали риск развития
ишемического инсульта, внутричерепного кровотечения, желудочно-кишечного
кровотечения, инфаркта миокарда, а также летального исхода, связанный с
применением лекарственных средств.

В исследование были включены 134 тысячи человек, получавших
медицинскую помощь в рамках федеральной программы медицинского страхования Medicare.
У всех у них была диагностирована фибрилляция предсердий, часть пациентов
спустя шесть месяцев после постановки диагноза принимала дабигратан, часть –
варфарин.

Анализ данных показал, что прием дабигратана чаще приводит к
развитию гастроинтестинального кровотечения, чем варфарин (34,2 и 26,5
случая на тысячу человеко-лет соответственно). При этом исследователи отмечают,
что у пациентов, принимавших дабигратан, инсульт развивался реже (11,3 и 13,9 случая
на тысячу человеко-лет соответственно), также как внутричерепное кровотечение
(3,3 против 9,6). Летальный исход также реже отмечался в группе дабигратана (32,6
и 37,8). Риск развития инфаркта миокарда оказался одинаковым при приеме обоих
препаратов.

Полученные результаты свидетельствуют о благоприятном профиле безопасности
дабигратана, который реализуется под торговым наименованием Прадакса. Однако
эксперты FDA намереваются проводить дальнейшие исследования безопасности
лекарственного средства.