Согласно информации FDA, в инструкцию по применению рифаксимина внесены
изменения. Данное лекарственное средство
относится к антибактериальным препаратам из группы ансамицинов.
В инструкцию добавлено предостережение о том, что
одновременный прием рифаксимина и ингибиторов Р-гликопротеина может существенно
увеличить системную экспозицию первого. Необходимо с осторожностью назначать
рифаксимин и циклоспорин. Системное воздействие рифаксимина может быть
увеличено у пациентов с нарушением функции печени, чему способствует сниженный
метаболизм при сопутствующем применении ингибиторов Р-гликопротеина.
Согласно результатам исследований in vitro, рифаксимин
является субстратом Р-гликопротеина. При совместном применении сильного
ингибитора Р-гликопротеина (циклоспорина) в дозе 600 мг и рифаксимина в дозе
550 мг у здоровых добровольцев наблюдается повышение Cmax(с 0,48 до 40
нг/мл) рифаксимина в 83 раза и увеличение AUC (с 2,54 до 314 нг х ч/мл)
рифаксимина в 124 раза. Эксперты отмечают, что клиническое значение данного
увеличения системного воздействия рифаксимина неизвестно.
|