Данный документ является переводом краткого
изложения исходных официальных пресс-релизов c английского языка на русский
язык. В случае несоответствия или разночтения между английской и русской
версиями преимущественную силу имеют официальные пресс-релизы на английском
языке на сайте www.astrazeneca.com

6 мая «АстраЗенека» представила обновленную
информацию о долгосрочном бизнес-плане компании, который продемонстрировал
отличные перспективы в области развития портфеля разработок компании. Далее был
опубликован ряд информационных сообщений о прогрессе в развитии ряда
высокопотенциальных молекул в стратегических для «АстраЗенека» терапевтических
областях – онкологии, диабете, респираторных и аутоиммунных заболеваниях и
воспалительных процессах. Представляем краткий обзор достигнутых результатов в
развитии портфеля разработок.

Онкология

«АстраЗенека» инициировала фазу III
исследования потенциального препарата MEDI4736 для иммунотерапии больных раком
легкого

8 мая «АстраЗенека» объявила о начале фазы III
исследования эффективности потенциального препарата MEDI4736 для иммунотерапии
немелкоклеточного рака легкого и некоторых других видов онкологических заболеваний. Первое клиническое исследование в программе
исследований III фазы получило название PACIFIC. Оно заключается в оценке выживаемости без
прогрессирования заболевания и общей выживаемости при воздействии MEDI4736 в сравнении с плацебо у пациентов с
неоперабельным местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого (стадия III)
после применения химиолучевой терапии и при отсутствии прогрессирования
опухоли. Клиническое испытание PACIFIC – первое исследование эффекта
иммунотерапии в такой популяции пациентов.

MEDI4736 является моноклональным антителом
человека, блокирующим лиганд программированной гибели клетки 1 (PD-L1),
расположенный на поверхности опухолевой клетки. Сигналы, посылаемые PD-L1,
мешают выявлению опухоли иммунной системой человека. Молекула MEDI4736
блокирует такие сигналы и противостоит защите опухоли от воздействия иммунной
системы организма. Таким образом, молекула MEDI4736 помогает иммунной системе
пациента бороться с онкологическим заболеванием.

Бриггс Моррисон, Исполнительный
вице-президент по разработке препаратов и Главный медицинский специалист
компании «АстраЗенека», сказал: «Молекула MEDI4736 очень важна для нашего
портфеля иммуноонкологии. По-прежнему рак легкого лидирует по показателям
смертности, поэтому так велика потребность открывать все новые и новые варианты
лечения – ведь чем больше выбор у пациента, тем выше его шансы победить
болезнь. Мы считаем, что использование препарата MEDI4736, и иммунотерапии в целом,
имеют огромный потенциал и будут определять лечение рака в будущем».

Респираторные заболевания и воспалительные
процессы

Компании «Амген» и «АстраЗенека» объявили о
положительных результатах фазы III исследований моноклонального антитела бродалумаб
(AMG 827) у пациентов со средней/тяжелой формой бляшечного псориаза

9 мая компании «АстраЗенека» и «Амген»
объявили о завершении III-й фазы исследования AMAGINE-1TM, в рамках которого
оценивалась эффективность препарата бродалумаб (моноклональное антитело к
рецептору интерлейкина-17) у пациентов со средней/тяжелой формой бляшечного
псориаза. В рамках данного исследования были достигнуты все первичные и
вторичные конечные точки для всех оцениваемых доз препарата. Первичной конечной
точкой исследования было достижение улучшения состояния пациентов к
12-ой неделе наблюдения, по крайней мере, на 75% по сравнению с исходным
уровнем. Степень заболевания измерялась с помощью Индекса тяжести поражения
псориазом (PASI). Другим первичным результатом считалась чистая или почти
чистая кожа у пациентов к 12-ой неделе наблюдения по шкале Глобальной
оценки врача «static Physician Global Assessment» (sPGA 0 или 1).

«АстраЗенека» объявила о том, что изучаемые
препараты маврилимумаб и сифалимумаб достигли первичных конечных точек в
клинических исследованиях IIБ фазы

12 мая «АстраЗенека» объявила, что две
молекулы в портфеле разработок ее биологического подразделения
«МедИммьюн» (MedImmune) в области респираторных и аутоиммунных заболеваний, а
также воспалительных процессов – маврилимумаб и сифалимумаб – достигли своих
первичных конечных точек на этапе II фазы клинических исследований,
продемонстрировав возможность дальнейшего прогресса в данных терапевтических
областях.

Маврилимумаб приводит к быстрому улучшению
признаков и симптомов ревматоидного артрита. Результаты основаны на показателях
нетрудоспособности и оценке своего состояния пациентами.

Сифалимумаб обеспечивает достижение
первичной конечной точки при лечении системной красной волчанки средней/тяжелой
степени выраженности - снижение глобального индекса активности болезни
(SRI-4). Также было продемонстрировано клинически значимое улучшение состояния
кожи и суставов.

«Благодаря самым последним инновационным
разработкам компания «МедИммьюн» смогла обеспечить успешную реализацию
диверсифицированных проектов в области респираторных и аутоиммунных
заболеваний, а также воспалительных процессов, охватывающих широкий круг
пациентов. Мы сосредоточены на ускорении открытий новых лекарственных
препаратов, которые позволят увеличить число вариантов лечения и улучшить
результаты, – говорит д-р Бахия Джаллал, Исполнительный вице-президент компании
«МедИммьюн». – Убедительные результаты фазы II исследования наших двух новых
молекул – маврилимумаба для лечения ревматоидного артрита и сифалимумаба для
лечения системной красной волчанки – подтверждают нашу приверженность
задаче как можно более быстрого обеспечения пациентов новыми лекарственными
средствами».

«АстраЗенека» предполагает представить в
этом году дополнительные результаты исследования по обеим молекулам.

«АстраЗенека» представит новые данные о
своих потенциальных препаратах для лечения респираторных заболеваниях на
международной конференции Американского общества торакальной медицины в 2014
году

Компания «МедИммьюн» (MedImmune),
биологическое подразделение компании «АстраЗенека» представит данные фазы IIБ
клинических исследований по двум новейшим экспериментальным молекулам – бенрализумаб
и тралокинумаб – на предстоящей международной конференции Американского
общества торакальной медицины 16-21 мая 2014 года в Сан-Диего, Калифорния.

В исследованиях фазы IIБ обе молекулы
демонстрируют многообещающие результаты с точки зрения безопасности и
эффективности лечения, позволяющие говорить о новых возможностях лечения для
пациентов со особенными формами тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмы.

«Компания «АстраЗенека» является пионером в
инновационных исследованиях, в изучении новейших способов терапии респираторных
заболеваний. Это одна из наших основных
терапевтических областей, и у нас много самых разных проектов по этому
направлению, охватывающих широкий круг
пациентов. Наш подход позволяет объединить все лучшие силы и большой опыт
компаний «АстраЗенека» и «МедИммьюн» для исследований моноклональных антител, –
говорит д-р Бахия Джаллал, Исполнительный вице-президент компании «МедИммьюн».

«Вселяет надежду, что бенрализумаб
положительно влияет на функцию легких и на контроль бронхиальной астмы, а кроме
того – снижает частоту обострений у пациентов с повышенным числом эозинофилов.
Тралокинумаб также демонстрирует положительные результаты у пациентов с
потенциальными биомаркерами IL-13, что помогает нам определить путь к
продолжению исследований на фазе III, – говорит д-р Бинг Яо, Старший
вице-президент и руководитель подразделения инновационных методов лечения респираторных,
воспалительных и аутоиммунных заболеваний компании «МедИммьюн». – Наши ученые используют необходимые
биомаркеры для выявления тех пациентов, для которых польза наших разработок
будет наибольшей, открывая двери для исследования новых подходов к лечению заболеваний».

О компании «АстраЗенека»

«АстраЗенека» является международной
инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие
и коммерческое использование рецептурных препаратов в таких терапевтических
областях, как кардиология, онкология, респираторные заболевания и
воспалительные процессы, инфекции и психиатрия. Компания представлена более чем в 100 странах мира, а её
инновационными препаратами пользуются миллионы пациентов. www.astrazeneca.com, www.astrazeneca.ru

Для получения дополнительной информации,
пожалуйста, обращайтесь:

Евгения Гимерверт, руководитель направления
по корпоративным коммуникациям

Тел: (495) 799-5699 (доб. 1622), e-mail: Evgeniya.Gimervert@AstraZeneca.com