Ирландский совет по лекарственным средствам рекомендовал к
одобрению препарат Ботокс (Botox) американской фармацевтической компании
Allergan в качестве средства для лечения центральной мышечной спастичности
лодыжки у взрослых пациентов, перенесших инсульт.
Такое решение эксперты вынесли после рассмотрения данных,
полученных из клинического исследования III фазы. У пациентов, принимавших в
ходе испытания препарат, было отмечено существенное улучшение мышечного тонуса,
что способствует уменьшению спастичности нижних конечностей и восстановлению их
мобильности и других физических функций.
Рекомендация Ирландского совета по лекарственным препаратам
даст воможность компании Allergan получить национальные лицензии в 14
европейских странах. Ранее Ботокс был одобрен Управлением по контролю за
оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения Соединённого
Королевства (UK"s Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) для
лечения мышечной спастичности у пациентов после инсульта. В Великобритании
Ботокс одобрен по 12 разным показаниям.
|