13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина является
эффективным средством профилактики инвазивных пневмококковых инфекций и
пневмонии у детей, однако эффективность вакцинации до настоящего времени
не была изучена у взрослых пациентов в возрасте 65 лет и
старше. Однако именно уданной возрастной категории имеется насущная
необходимость профилактики пневмококковых инфекций, включая пневмококковую
внебольничную пневмонию.

Результаты первого крупномасштабного проспективного
исследования эффективности 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины
упожилых пациентов (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in
Adults— CAPiTA) были представлены на 16 Международном конгрессе по
инфекционным болезням (16thInternational Congress on Infectious
Diseases).

Исследование CAPiTA является одним из крупнейших
исследований ввакцинопрофилактике, проведённом увзрослых
пациентов— в исследовании приняло участие 84496 взрослых пациентов
в возрасте старше 65 лет, которым вводилась PCV-13 или плацебо.
В исследование не включались обитатели домов престарелых и учреждений
длительного ухода, пациенты, которые ранее были вакцинированы
с использованием пневмококковых вакцин, а также иммунокомпрометированные
лица.

Первичной целью исследования CAPiTA была профилактика
первого эпизода внебольничной пневмонии, вызванной входящим в состав
вакцины серотипом пневмококка. Вторичные цели включали профилактику первого
эпизода небактериемической/неинвазивной внебольничной пневмонии и других
вариантов инвазивной пневмококковой инфекции, вызванных серотипами пневмококка,
входящими в состав вакцины.

Пневмококковая пневмония и инвазивные пневмококковые
инфекции подтверждались в58 стационарах-участниках исследования.

Для идентификации эпизодов внебольничной пневмонии,
вызванных серотипами пневмококка, входящими в состав вакцины,
использовался специальный серотип-специфический тест на пневмококковую
антигенурию в моче, разработанный компанией Pfizer специально для данного
исследования. Это дало возможность врачам-исследователям определять вакцинные
серотипы пневмококка с высокой степенью вероятности в моче пациентов,
у которых развилась внебольничная пневмония.

Эффективность PCV-13 составила 45,5% для предотвращения первого
эпизода внебольничной пневмонии, вызванной входящим в состав вакцины
серотипом пневмококка, по сравнению с плацебо. Также 45% была
эффективность PCV-13 в предотвращении первого эпизода
небактериемической/неинвазивной внебольничной пневмонии и 75%— в профилактике
других вариантов инвазивной пневмококковой инфекции, вызванных серотипами
пневмококка, входящими в состав вакцины. Это данные анализа
всоответствии спротоколом исследования. При проведении
модифицированного анализа в соответствии с назначенным вмешательством
(ITT-анализ) эффективность вакцинации оказалась несколько ниже— 37,7%,
41% и 75,7%, соответственно.

Частота серьёзных нежелательных явлений, как и уровень
летальности, были сопоставимыми в обеих группах. Как и предполагалось,
у пациентов, которым вводилась вакцина, достоверно чаще отмечались местные
реакции в виде покраснения, боли и отёка вместе введения вакцины,
однако частота тяжёлых местных реакций была очень низкой и сопоставимой между 2
группами.

Частота инвазивных пневмококковых инфекций в США
у пациентов в возрасте 65 лет и старше снизилась на 90%
после внедрения в практику 7-валентной пневмококковой конъюгированной
вакцины в педиатрической популяции.

По сравнению с PCV-7, в PCV-13 имеется 3 ключевых
серотипа— 1, 3 и 7F.
Эти серотипы редко колонизируют детей, поэтому авторы не уверены, что
вакцинация детей PCV-13 значимо снизить трансмиссию этих 3 серотипов
в популяции вцелом.

Для профилактики инфекции у пожилых доступна 23-валентная
пневмококковая полисахаридная вакцина (PPV23), которая, согласно Кокрановскому
систематическому обзору, предотвращает примерно ¾ всех инвазивную
пневмококковых инфекций у пожилых (Cochrane Database Syst Rev.2013;
1:CD000422). В тоже время, большинство пневмококковых
инфекций— это как раз небактериемические формы внебольничной пневмонии.
Инвазивные пневмококковые инфекции встречаются относительно редко— 0,5%
от всех пневмококковых инфекций. Вакцина PPV23 не продемонстрировала
эффективность в профилактике пневмонии у пожилых, в связи
с чем имеется насущная необходимость в эффективной вакцине именно
у данной категории пациентов.

Moderate Pneumonia Protection With PCV-13 in the Elderly.

16thInternational Congress on Infectious Diseases
(ICID): Abstract 09.004. Presented April 3, 2014.