Еврокомиссия одобрила новую лекарственную форму препарата
РоАктемра/ RoActemra (тоцилизумаб/ tocilizumab) швейцарской фармацевтической
компании Roche. Лекарственное средство теперь может использоваться для
подкожного введения пациентами с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой
формы, если лечение другими препаратами не принесло должного эффекта или была
зафиксирована их непереносимость. Также препарат может вводиться внутривенно в
качестве монотерапии либо же в комбинации с метотрексатом.

РоАктерма является биологическим ингибитором рецепторов
интерлейкина-6 (ИЛ-6). Эффективность и безопасность лекарственного средства в
форме подкожного введения оценивалась в ходе клинических исследований III под
названиями SUMMACTA и BREVACTA. Так, в ходе первого испытания было доказано,
что эффективность и переносимость препарата в форме подкожного введения
сопоставима с показателями при внутривенном введении.

В испытании BREVACTA была доказана долгосрочная
эффективность препарата в новой форме, а также его способность снижать
прогрессирование повреждения суставов по сравнению с плацебо. Всего в
клиническую программу по разработке препарата РоАктерма было включено пять
испытаний III фазы с участием 400 пациентов с ревматоидным артритом.

Препарат РоАктемра (тоцилизумаб) для подкожного введения уже
одобрен в США и Японии, где он будет продаваться в виде предварительного
заполненного шприца.