Компания «Авионко» Центра Высоких Технологий «ХимРар» объявляет
о начале клинического исследования лекарственного препарата ОНК1-0013В -
первого российского инновационного препарата для лечения рака
предстательной железы (РПЖ). Исследования проводятся при поддержкеМинистерства
промышленности и торговлиРоссийской Федерации в рамках Федеральной
целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности
Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».

ОНК1-0013В является антагонистом андрогеновых рецепторов
тройного действия. На сегодняшний день препараты с таким механизмом действия
являются наиболее перспективными для лечения РПЖ, в том числе его
кастрационно-резистентных форм. В клиническом исследовании будет изучена
безопасность и переносимость однократного и многократного приема возрастающих
доз и определена максимально переносимая доза (МПД) препарата ОНК1-0013B у
пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком
предстательной железы (КРРПЖ). Также будет изучена фармакокинетика и проведена
оценка влияния препарата ОНК1-0013B на динамику опухолевого процесса.

Партнером по организации и проведению клинических
исследований ОНК1-0013В стала компания «ИФАРМА» - контрактно-исследовательская
организация, специализирующаяся на проведении ранних фаз (Фаза 1 и 2) КИ и
занимающая лидирующие позиции по числу исследований инновационных лекарственных
препаратов в России.

Рак предстательной железы (РПЖ)занимает первое место
по распространенности у мужчин во многих странах и является одной из наиболее
актуальных проблем современной онкологии. На ранних стадиях болезнь не имеет
клинических симптомов и выявляется при плановых обследованиях определением
уровня ПСА (простат специфического антигена). Рано или поздно рак
предстательной железы переходит в кастрационно-резистентную форму, методы
лечения которого до недавнего времени были очень ограничены.
Наметастатической стадии РПЖ считается полностью неизлечимым, однако
последние разработки позволяют существенно продлить и улучшить качество жизни
больного.

Распространенность рака предстательной железы

По данным Московского научно-исследовательского
онкологического института им. П.А. Герцена, на конец 2012 г. в Российской
Федерации на учёте с диагнозом РПЖ находилось более 134 тыс. больных. Из них
более 27 тыс. больных с впервые в жизни установленным диагнозом.По данным
Всемирной организации здравоохранения(ВОЗ), в мире в 2012 г. зарегистрировано
более 1,1 млн новых случаев РПЖ (около 15% всех новых злокачественных
образований среди мужчин) и более 300 тыс. смертей от РПЖ.

О компании «Авионко»

ООО «Авионко» — инновационная компания, резидентБиофармкластера
«Северный» на базе МФТИ, работающая в сфере разработки оригинальных
лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний.

ООО «Авионко» входит в группу компаний Центра Высоких
Технологий «ХимРар», организации и партнеры которого имеют двадцатилетний опыт
по разработке инновационных лекарственных кандидатов. За этот период в ЦВТ
«ХимРар» было выполнено более 1500 контрактов по заказу иностранных и
отечественных фармацевтических компаний и научно-исследовательских центров. www.avionco.ru

О компании «ИФАРМА»

ООО «ИФАРМА» – контрактно-исследовательская организация
(КИО) Центра Высоких Технологий «ХимРар», специализирующаяся на проведении
клинических исследований лекарственных препаратов российских и иностранных
разработчиков. Основная компетенция компании – эффективная и рациональная
организация клинических исследований в соответствии с международными
стандартами и с целью регистрации препаратов на территории Российской
Федерации. Сотрудниками ИФАРМА являются высококлассные специалисты, имеющие
большой опыт проведения международных и локальных клинических исследований.
Компания обладает обширной научной базой, собственной медицинской экспертизой и
возможностью привлечения ведущих российских и иностранных специалистов. www.ipharma.ru