Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

В Европе рекомендовали препарат Нексавар для лечения дифференцированного рака щитовидной железы

В Европе рекомендовали препарат Нексавар для лечения дифференцированного рака щитовидной железыКомитет по лекарственным средствам для применения у людей
(CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) рассмотрел
информацию компаний Onyx Pharmaceuticals и Bayer HealthCare Pharmaceuticals, касающуюся препарата Нексавар/
Nexavar (сорафениб/ sorafenib), и принял решение рекомендовать его к одобрению.


 


Нексавар является пероральным ингибитором мультикиназы и
предназначен для лечения прогрессирующего местно распространенного или
метастатического дифференцированного рака щитовидной железы (папиллярной
карциномы щитовидной железы, фолликулярной карциномы щитовидной железы,
Hurtle-клеточного рака щитовидной железы), рефрактерного к радиоактивному йоду.


 



Основой для принятия решения стали результаты III фазы
клинического исследования, согласно которым сорафениб способствует увеличению
выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с плацебо. У пациентов,
принимавших сорафениб, риск прогрессирования заболевания или летального исхода
уменьшился на 41% по сравнению с теми, кто получал плацебо. Медиана
выживаемости без прогрессирования составила 10,8 месяцев у участников, принимавших
сорафениб, и 5,8 месяцев в группе плацебо.

 

В ноябре 2013 года препарату Нексавар (сорафениб) Еврокомиссией
был предоставлен статус орфанного для лечения фолликулярного и папиллярного
рака щитовидной железы. В это же время лекарственное средство получило одобрение
FDA для использования по данному показанию.