Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Противодиабетический препарат Воканамет получил одобрение в Европе

Противодиабетический препарат Воканамет получил одобрение в ЕвропеЕврокомиссия одобрила лекарственное средство Воканамет (Vokanamet)
компании Янссен-Силаг для использования его взрослыми пациентами с сахарным
диабетом второго типа. Воканамет является комбинированным препаратом, в состав
которого входит канаглифлозин (canagliflozin) и метформина гидрохлорид с немедленным
высвобождением.


 


Канаглифлозин был одобрен в ноябре 2013 года под торговым
наименованием Инвокана (Invokana). В феврале 2014 года Комитет по лекарственным
средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным
препаратам рекомендовал комбинированный препарат Воканамет к одобрению.


 


Лекарственное средство предназначено для улучшения
гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом второго типа в возрасте
18 лет и старше. Воканамет должен приниматься два раза в день.


 


Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты клинических исследований III фазы препарата канаглифлозин, а также результаты
исследований, в которых пациенты принимали метформин в сочетании с
канаглифлозином как индивидуальные препараты. В ходе клинических исследований
сравнивалась эффективность терапии канаглифлозином и стандартными препаратами,
а также эффективность канаглифлозина в составе комбинированной терапии с
метформином и/или сульфонилмочевиной. Результаты данных испытаний свидетельствуют
об эффективности препарата Воканамет в улучшении гликемического контроля у
взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа.