Эксперты FDAсчитают, что применение аспирина для предотвращения инсульта или инфаркта
пациентами без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе неоправданно.
Американский регулятор заявил об этом после отклонения заявки компании Bayer на
расширение показаний к применению аспирина. Производитель хотел внести в
инструкцию к применению препарата информацию о том, что аспирин может
назначаться для профилактики инсультов и инфарктов у пациентов, не страдающих
сердечно-сосудистыми заболеваниями.
В официальном заявлении американский регулятор сообщает, что имеющиеся данные не доказывают эффективность аспирина при
первичной профилактике инсульта или инфаркта. Более того риск от его применения
по данному показанию, выраженный в повышенной вероятности развития желудочного
или мозгового кровотечения, превышает потенциальную пользу в профилактике
развития инсульта или инфаркта.
Эксперты FDAотмечают, что прием аспирина обоснован для вторичной профилактики инсульта или
инфаркта у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.
|