FDAодобрило лекарственный препарат Зикадиа/ Zykadia (церитиниб/ ceritinib)
фармацевтической компании Novartis. Он предназначен для лечения пациентов с
метастатическим немелкоклеточным раком легкого с экспрессией киназы
анапластической лимфомы (ALK), ранее получавших кризотиниб и не ответивших на
лечение.

Основой для одобрения
препарата Зикадиа (церитиниб) стали предварительные результаты базового
клинического исследования с участием 163 пациентов, страдающих метастатическим
ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого, у которых отмечалась
непереносимость кризотиниба либо же после лечения было зафиксировано
прогрессирование заболевания.

Результаты исследования свидетельствуют о том, что среди
пациентов, принимавших церитиниб, общая частота ответов составила 54,6% [95%
ДИ, 47-62%], медиана продолжительности ответа составила 7,4 месяца [95% ДИ,
5.4-10.1 месяцев]. Среди побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного
средства, чаще всего отмечались следующие: диарея, тошнота, рвота, боль в
животе, усталость, снижение аппетита, запоры.