FDAразрешило компаниям WuXi PharmaTech (Китай) и TaiMed Biologics(Тайвань)
провести исследование нового препарата ибализумаб (ibalizumab),
предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции.
Ибализумаб представляет собой моноклональное антитело,
которое связывается с молекулами CD4 T-клеток и способствует подавлению
процесса проникновения вируса в клетки организма. В 2011 году завершилаcь II фаза клинического исследования
препарата, в ходе которого он продемонстрировал высокую эффективность и хорошую
переносимость. Исследователи отмечают, что у пациентов, принимавших
лекарственное средство, не было зафиксировано серьезных побочных эффектов.
Ибализумаб является продуктом совместной работы компаний WuXi
PharmaTech и TaiMed Biologics. Изначально над препаратом начала работать
компания Tanox. TaiMed приобрела права на лекарственное средство в 2007 году и
приступила к клиническим испытаниям. Производством ибализумаба занимается
компания WuXi PharmaTech.
В компаниях рады полученному разрешению на проведение
следующего этапа клинических исследований препарата. Такое решение
американского регулятора означает, что специалисты FDA признают потенциал
нового препарата в лечении ВИЧ-инфекции.
|