Количество отказов в регистрации ЛС и медизделий в 2013 году
сократилось в два раза, сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова,
выступая с докладом на итоговом расширенном заседании коллегии Минздрава.

В опубликованном сегодня на сайте
ведомства докладе министр утверждает, что в 2013 году особое внимание
уделялось совершенствованию нормативно-правовой базы в сфере обращения ЛС. Так,
были утверждены полномочия Правительства РФ по утверждению порядка формирования
перечней лекарств и медизделий. Это, по мнению министра, «позволило снять
излишние административные барьеры и снизить число отказов в регистрации в два
раза – с 60% до 33%, причем, что важно, без повышения рисков появления
некачественной продукции».

Кроме того, были разработаны законопроекты, регулирующие
особенности государственной регистрации биологических, биоаналоговых, орфанных
препаратов, закрепляющие правила «честной конкуренции на фармацевтическом
рынке», вводящие «представление о фармакопейных стандартных образцах», а также
направленные на обеспечение защиты от фальсификата.

Еще одним достижением Минздрава, по словам Скворцовой, стало
создание в ноябре 2013 года совета по государственной фармакопее в целях
развития системы стандартизации качества лекарственных средств и начало
подготовки очередного XIII издания Государственной фармакопеи РФ. «В 2014 году
эта работа будет активно продолжена и реализуется в издании первых частей этой
фармакопеи», – пообещала министр.