Кризотиниб – единственный
таргетный препарат, продемонстрировавший более высокую выживаемость без
прогрессии в сравнении с химиотерапией в двух международных рандомизированных
исследованиях терапии первой и второй линии ALK-положительного распространенного НМРЛ

Компания Pfizer Inc. объявила, что PROFILE
1014, исследование 3-й фазы препарата КСАЛКОРИ® (кризотиниб), достигло своей
первичной цели, а именно показало значительное увеличение выживаемости без
прогрессии (ВБП) у пациентов с ALK-положительным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком
легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечение, по сравнению со стандартными платиносодержащими
режимами химиотерапии. PROFILE 1014 - это второе международное исследование 3-й
фазы, в результате которого показано сравнительное превосходство препарата при
лечении неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).

«Результаты исследования PROFILE 1014 важны
тем, что они впервые демонстрируют, что КСАЛКОРИ превосходит стандартные
двухкомпонентные режимы химиотерапии с точки зрения продления выживаемости без
прогрессии при применении в качестве терапии первой линии для пациентов с ALK-положительным
распространенным НМРЛ, - заявил доктор Мейс Ротенберг, старший вице-президент
по клинической разработке и медицинским вопросам и главный медицинский советник
онкологического подразделения Pfizer.- Эти данные подтверждают данные
рандомизированного исследования 3-й фазы PROFILE 1007 на пациентах, ранее
получавших лечение. Основываясь на данных двух исследований, можно утверждать,
что КСАЛКОРИ является стандартом терапии как первой, так и второй линии у
пациентов с ALK-положительным распространенным НМРЛ».

Ни одного неожиданного побочного эффекта в
исследовании PROFILE 1014 зафиксировано не было. Нежелательные явления
соответствовали известному профилю безопасности препарата КСАЛКОРИ. Данные по
эффективности и безопасности препарата, полученные в рамках этого исследования,
будут представлены к рассмотрению на медицинском собрании.

«Данные исследования PROFILE 1014
подчеркивают важность не только тестирования образца ткани на биомаркеры в
момент постановки диагноза у всех пациентов с распространенным НМРЛ, но также
наличия результатов этих тестов при определении оптимального режима терапии для
каждого пациента, - отметил профессор медицинского фонда Ли Шу Фан отделения
клинической онкологии Китайского университета Гонконга Тони Мок. - Ясно, что в
целях своевременного получения результатов, что, кстати, является основой
индивидуального подбора терапии рака легкого, необходим совместный
междисциплинарный подход к молекулярному тестированию».

Препарат КСАЛКОРИ был впервые одобрен в 2011 г. через программу
ускоренного получения разрешения Управления по контролю качества пищевых
продуктов и лекарственных средств (FDA). Постоянное разрешение в США препарат
получил в 2013 г.
на основании результатов исследования 3-й фазы PROFILE 1007,
продемонстрировавшего, что КСАЛКОРИ значительно продлевает выживаемость без
прогрессии у пациентов с ALK-положительным распространенным НМРЛ, ранее
получавших лечение, по сравнению с однокомпонентной химиотерапией. На
сегодняшний день более 8000 пациентов из 74 стран мира получают терапию
препаратом КСАЛКОРИi. В России КСАЛКОРИ был зарегистрирован в 2012 году, и на
текущий момент более 20 пациентов уже получают этот препарат

О немелкоклеточном раке легкого

Рак легкого является ведущей причиной
смерти от раковых заболеваний во всем мире.iii НМРЛ является причиной около 85%
смертей от рака легкого и по-прежнему трудно поддается лечению, особенно при
наличии метастазов.iv Примерно у 75% пациентов НМРЛ диагностируется поздно, на
стадии метастатического, или распространенного, заболевания, при котором
пятилетняя выживаемость составляет всего 5%.v,vi,vii

***

О департаменте онкологии Pfizer

Департамент онкологии Pfizer занимается
открытием, исследованием и разработкой инновационных способов лечения, дающих
надежду пациентам с онкологическими заболеваниями во всем мире. Мы
разрабатываем некоторые из наиболее надежных биологических и синтетических
препаратов в отрасли и прикладываем огромные усилия к внедрению научных
разработок в клиническую практику и их применению для лечения широкого спектра
онкологических заболеваний. Работая в сотрудничестве с научными учреждениями,
отдельными исследователями, группами исследователей, правительствами и
партнерами по лицензированию, департамент онкологии Pfizer стремится вылечить
рак или взять его под контроль с помощью инновационных препаратов и обеспечить
каждого пациента нужным препаратом в нужное время. Для получения более
подробной информации посетите сайт www.Pfizer.com.

Pfizer: Создавая вместе здоровый мир

Применяя инновации и используя глобальные
ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом
этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и
безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств.
Диверсифицированный портфель продуктов компании включает биологические и
низкомолекулярные препараты и вакцины, а
также продукцию для здорового питания и ряд хорошо известных во всем мире
безрецептурных препаратов.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в
развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее
серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей
биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами
здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью
обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи
по всему миру.

Вот уже более 160 лет Pfizer старается
улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Более подробная информация о компании: www.pfizer.com и www.pfizer.ru

Пресс-релиз

Контакт для СМИ:

Компания Pfizer в России

Татьяна Неговская

Tatiana.Negovskaya@pfizer.com

+7(495) 287 50 00 доб. 323

# # # # #

i Pfizer, неопубликованный данные.

ii Pfizer, неопубликованные данные.

iii Международное агентство онкологических
исследований, Всемирная организация здравоохранения, GLOBOCAN 2008, Информация
доступна по ссылке: http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_population.aspx
(выберите "World” из выпадающего меню). Данные взяты 8 августа 2013 г.

iv Reade
CA, Ganti AK. EGFR targeted
therapy in non-small cell lung cancer: potential role of cetuximab. Biologics.
2009; 3: 215–224.

v Reade CA, Ganti
AK. EGFR targeted therapy in
non-small cell lung cancer: potential role of cetuximab. Biologics. 2009; 3: 215–224.

vi Yang P, Allen MS, Aubry MC, et al.
Clinical features of 5,628 primary lung cancer patients: experience at Mayo
Clinic from 1997 to 2003. Chest.2005;128(1):452–462.

vii Американское онкологическое общество. Подробная
инструкция: Рак легкого (немелкоклеточный). Информация доступна по ссылке: http://www.cancer.org/cancer/lungcancer-non-smallcell/detailedguide/non-small-cell-lung-cancer-survival-rates.Данные
взяты 14 октября 2013 г.