 Москва, Россия, 28 апреля
2014 г.
– Зонегран® (зонисамид) вышел на российский рынок в качестве лекарственного
препарата для монотерапии парциальных эпилептических приступов с вторичной
генерализацией или без у взрослых пациентов с впервые выявленной эпилепсией.[1] Зонисамид - новый
антиэпилептический препарат (АЭП), имеющий химическое строение, отличное от
остальных АЭП, и несколько различных механизмов действия. Зонегран предназначен
для однократного приема в день.1
Монотерапия - первый этап
лечения впервые выявленной эпилепсии. Преимущества монотерапии в сравнении с
политерапией - отсутствие взаимодействия между АЭП и упрощение схемы терапии.[2]
По словам профессора
Власова с кафедры неврологии и нейрохирургии лечебного факультета Московского
государственного медико-стоматологического университета им. А.И. Евдокимова:
«Монотерапия представляет собой оптимальный подход к лечению впервые выявленной
парциальной эпилепсии «В нашем арсенале лекарственных средств появился новый препарат
зонисамид, доказанная эффективность которого может помочь нашим пациентам с
впервые выявленной эпилепсией в контроле над приступами».
Эпилепсия является одним
из наиболее распространенных заболеваний нервной системы во всем мире.[3] Это заболевание выявляется у 3
россиян из 1000, при этом у 82% наблюдается парциальная эпилепсия.[4]Успешное лечение парциальной эпилепсии (наиболее
распространенного вида эпилепсии) представляет собой важную врачебную задачу:
примерно у 30% пациентов не удается достичь медикаментозной ремиссии на фоне
терапии уже существующими на рынке АЭП.[5]
Эффективность и
безопасность зонисамида в режиме монотерапии были подтверждены результатами
двойного слепого рандомизированного мультицентрового исследования, проведенного
среди 583 взрослых пациентов с впервые выявленной парциальной эпилепсией, в
котором сравнивались эффективность и безопасность приема зонисамида один раз в
день против приема карбамазепина с контролируемым высвобождением, также в
режиме монотерапии, два раза в день. Первичной конечной точкой исследования
являлся процент пациентов, достигших освобождения от приступов на период ≥26
недель. Зонисамид продемонстрировал высокие показатели эффективности избавления
от приступов у пациентов с впервые выявленной эпилепсией,[6] сходные с карбамазепином с контролируемым
высвобождением.
У 79,4% пациентов
отмечался полный контроль над приступами на фоне приема зонисамида в дозе 300
мг в сутки. Зонисамид в дозе 300-500 мг в день был оценен как препарат, не
уступающий по эффективности карбамазепину в режиме монотерапии, с хорошей
переносимостью и благоприятным профилем безопасности.
«Мы с радостью сообщаем о
начале продаж Зонеграна в России», отметила Ольга Коноплева, генеральный
менеджер подразделения Эйсай Россия. «Здоровье пациентов имеет для нас
первостепенное значение, и мы надеемся, что монотерапия препаратом Зонегран
предоставит врачам новый альтернативный метод лечения, способный удовлетворить
индивидуальные потребности пациентов в плане лечения».
Непрерывное
совершенствование характеристик зонисамида подчеркивает важность миссии по
охране здоровья (hhc) компании Эйсай и ее обязательства по разработке инновационных решений для
профилактики и лечения заболеваний, а также по охране здоровья и хорошего
самочувствия людей во всем мире. Эйсай занимается разработкой и поставками
новых препаратов для лечения эпилепсии, позволяющих улучшить качество жизни
пациентов. Компания Эйсай гордится тем, что в настоящее время на рынках Европы,
Ближнего Востока и Африки ею представлено больше противоэпилептических средств,
чем какой-либо другой компанией.
О препарате Зонегран (зонисамид)
Зонисамид получил
регистрационное удостоверение в России в качестве лекарственного препарата для
монотерапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией, и
без, у пациентов с впервые выявленной эпилепсией. Также в Европе зонисамид
показан к применению в качестве дополнительной терапии парциальных эпилептических
приступов со вторичной генерализацией или без у пациентов с шести лет1. Зонисамид
обладает широким спектром механизмов действия и минимально взаимодействует с
другими АЭП, такими как фенитоин, карбамазепин, вальпроат1. Зонегран
является одним из четырех АЭП, обладающих уровнем доказательности А по
эффективности монотерапии парциальной эпилепсии, согласно рекомендациям ILAE 2013.
Зонисамид выпускается в
капсулах 25 мг, 50 мг и 100 мг. Стартовая доза в режиме монотерапии составляет
100 мг в день. Увеличение дозы происходит каждые две недели на 100 мг в день. Средняя
терапевтическая доза - 300 мг в день. Рекомендуемая начальная доза в качестве
дополнительной терапии составляет 50 мг, разделенных на два приема. Через одну
- две недели (в зависимости от сопутствующего приема индукторов ферментов
печени) дозировка может быть увеличена до 100 мг в день, затем через каждые 7
дней дозу можно увеличивать на 100 мг в неделю до максимально разрешенной дозы
500 мг в сутки.1
Для получения более
подробной информации посетите веб-сайт www.zonegran.eu
Об эпилепсии
Эпилепсия является одним
из наиболее распространенных в мире заболеваний нервной системы. В Европе ей
страдает 8 человек из 1000, а во всем мире насчитывается 50 миллионов больных.[7],[8] Эпилепсия представляет собой хроническое заболевание головного мозга,
которое может возникнуть в любом возрасте. Она проявляется в форме приступов,
вызванных чрезмерной нейрональной активностью. Приступы различаются по степени
тяжести – от кратковременных абсансов или мышечных судорог до интенсивных
продолжительных конвульсий. В зависимости от своего типа, приступы могут
ограничиваться одной частью тела или затрагивать все тело. Также приступы
различаются по частоте возникновения и могут встречаться с интервалами от менее
одного раза в год до нескольких раз в день. Эпилепсия представляет собой
полиэтологическое заболевание, но в ряде случаев генез неясен.
О деятельности
подразделения Эйсай EMEA в сфере лечения эпилепсии
Компания Эйсай взяла на
себя обязательство по разработке и распространению новых препаратов с высокой
степенью лечебной эффективности с целью улучшения качества жизни лиц,
страдающих эпилепсией. Разработка АЭП является основным стратегическим
направлением деятельности компании Эйсай в странах Европы, Ближнего Востока,
Африки (EMEA),
а также России и Океании.
В настоящее время в
странах Европы, Ближнего Востока, Африки Эйсай реализует четыре препарата,
включая:
ФайкомпаÔ (перампанел), зарегистрирована для дополнительной
терапии парциальных приступов с вторичной генерализацией или без у взрослых и
детей с 12 лет
Зонегран® (зонисамид), зарегистрирован
для монотерапии парциальной эпилепсии у взрослых и дополнительной терапии
парциальной эпилепсии у взрослых и детей с 6 лет (В России зонисамид для применения у детей пока не зарегистрирован)
Зебиникс® (в России
зарегистрирован под торговой маркой Эксалиеф®, эсликарбазепина ацетат)
зарегистрирован для использования в качестве дополнительной терапии парциальных
эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без у взрослых
пациентов
Иновелон® (руфинамид)
зарегистрирован в качестве дополнительной терапии приступов, связанных с синдромом
Леннокса-Гасто, у детей старше 4 лет (в России пока не зарегистрирован)
О компании Эйсай
Компания Эйсай является одной из ведущих мировых фармацевтических компаний в
области исследований и разработок. Наша корпоративная миссия определяется как
«первоочередное внимание пациентам и их семьям и увеличение пользы от
здравоохранения», и ее можно назвать миссией по охране здоровья людей.
Основные направления исследований и развития компании Эйсай сосредоточены в
трех ключевых областях:
· Нейробиология, включая:
болезнь Альцгеймера, эпилепсию, болевой синдром и снижению веса тела.
· Онкология, включая: противоопухолевую терапию; регрессию новообразований,
блокирование новообразований, антитела и т. д.
· Сосудистые/иммунологические заболевания, включая тромбоцитопению,
ревматоидный артрит, псориаз и воспалительные заболевания кишечника.
Компания Эйсай ведет свою деятельность в США, Азии, Европе и у себя на родине,
в Японии, и насчитывает более 10 000 сотрудников по всему миру. Из своего
европейского Центра знаний, расположенного в Хэтфилде, Великобритания, компания
Эйсай недавно расширила рамки своей операционной деятельности на обширной
территории стран Европы, Ближнего Востока, Африки и России. Подразделение ЭйсайEMEA ведет
деятельность по сбыту и маркетингу на рынках более чем 20 стран, включая
Великобританию, Францию, Германию, Италию, Испанию, Швейцарию, Швецию,
Ирландию, Австрию, Данию, Финляндию, Норвегию, Португалию, Исландию, Чехию,
Словакию, Нидерланды, Бельгию, Люксембург, страны Ближнего Востока и Россию.
Для получения более подробной информации посетите веб-сайт www.eisai.ru
Контакты для прессы:
Галина Бельтюкова
galina.beltyukova@grayling.com
8495788 6784
Ссылки
[2] St.
Louis, K. Rosenfeld. W. Bramley, T. Antiepileptic Drug
Monotherapy: The Initial Approach in Epilepsy Management (2009) &(2): 77-72
[4] Guekht A. et
al. The epidemiology of epilepsy in the Russian Federation. Epilepsy Res
2010; 92(2-3):209-18
[5] Kwan P, Brodie MJ Early identification of
refractory epilepsy. New England Journal of
Medicine 2000; 342:314–9
[6] Baulac, M. Efficacy and
tolerability of zonisamide versus controlled-release carbamazepine for newly
diagnosed partial epilepsy: a phase 3, randomised, double-blind,
non-inferiority trial. Lancet Neurology (2012), 11 (7) 579 - 588
[8]Pugliatti M, et al. Epilepsia 2007: 48(12) 2224–2233.
|
.png)
