Препарат воласертиб (volasertib) фармацевтической компании Boehringer
Ingelheim Pharmaceuticals, предназначенный для лечения острого миелолейкоза,
получил от Еврокомиссии и FDA статус орфанного. Ранее FDA предоставило воласертибу статус принципиально нового
лекарственного средства.

Воласертиб представляет собой экспериментальный ингибитор
поло-подобной киназы. Эффективность и безопасность лекарственного средства пока
еще не доказана, на данный момент он изучается в ходе III фазы клинического
исследования. В испытании принимают участие пациенты с острым миелоидным
лейкозом старше 65 лет, ранее не получавшие лечения и которым не подходит
интенсивная индукция ремиссии.

В скором времени компания планирует опубликовать результаты
клинического исследования I/II фазы, которые и послужили основой для
предоставления орфанного статуса препарату воласертиб. В ходе испытания III
фазы под названием POLO-AML-2 изучается эффективность и безопасность
воласертиба в комбинации со слабодозированным препаратом цитарабин (cytarabine)
у пациентов старше 65 лет с острым миелоидным лейкозом, ранее не проходивших
курс лечения и которым не подходит интенсивная индукция ремиссии. Также проводится
несколько исследований для оценки эффективности воласертиба у пациентов с
солидными и гематологическими опухолями.