Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA рассмотрит заявку на регистрацию нового режима для лечения гепатита С

FDA рассмотрит заявку на регистрацию нового режима для лечения гепатита СФармацевтические компании Enanta Pharmaceuticals и AbbVie
подали в FDA заявку на
регистрацию экспериментального перорального безинтерферонового режима для
лечения хронического гепатита С первого генотипа. Разработанная компаниями
схема включает в себя ингибитор протеазы ABT-450/ ритонавир, ингибитор NS5A омбитасвир
(ABT-267) и ненуклеозидный ингибитор полимеразы дасабувир (АВТ-333).


 


Безопасность и эффективность данного режима лечения была
оценена в ходе клинической программы, включающей в себя шесть клинических
исследований III фазы с
участием более 2300 пациентов, страдающих гепатитом С первого генотипа. Эффективность
схемы лечения обусловлена сочетанием трех различных механизмов действия, прерывающих
процесс репликации вируса гепатита С. Применение данного режима позволяет
добиться высокой частоты устойчивого вирусологического ответа у пациентов.


 



Как отметил президент и главный научный сотрудник компании Enanta
Джей Р. Лули, подача заявки в регуляторные органы США на одобрение новой
безинтерфероновой схемы лечения гепатита С является серьезным шагом как для
компании, так и для пациентов, страдающих этим заболеванием, так как они смогут
получить еще один надежный метод лечения.