Заявка на регистрацию препарата кустирсен (custirsen) американской
биофармацевтической компании OncoGenex Pharmaceuticals будет рассмотрена в США
ускоренном режиме. Данное лекарственное средство предназначено для лечения кастрат-резистентного
рака предстательной железы в составе комбинированной терапии с кабазитакселом/
преднизоном (cabazitaxel/ prednisone).

Принцип действия препарата кустирсен основан на блокировании
выработки белка кластерина, содействующего прогрессированию заболевания и
развитию резистентности. Производитель отмечает, что прием экспериментального лекарственного
средства должен способствовать замедлению роста опухоли, а также предотвращению
развития резистентности к другим препаратам, использующимся для лечения пациентов.
Ожидается, что добавление кустирсена к терапии рака предстательной железы
должно повысить эффективность лечения и улучшить показатели выживаемости.

Оценка эффективности препарата будет проводиться в ходе
международного рандомизированного открытого клинического исследования III фазы
под названием Affinity с участием порядка 630 пациентов. В ходе испытания
планируется выяснить, позволит ли добавление кустирсена к химиотерапии кабазитакселом
и преднизоном увеличить выживаемость пациентов с раком предстательной железы. Набор
участников еще не окончен и продлится до второй половины 2014 года