FDA одобрило заявку на расширение показаний к применению
препарата Арзерра/ Arzerra (офатумумаб/ ofatumumab) британской фармацевтической
компании GlaxoSmithKline и датской биотехнологической компании Genmab.
Лекарственное средство может назначаться пациентам с хроническим лимфолейкозом
в качестве терапии первой линии, если им не подходит флударабин.

Основой для одобрения нового показания к применению
препарата Арзерра (офатумумаб) стали результаты клинического исследования III фазы с участием 447
пациентов, часть из которых получала офатумумаб в сочетании с химиотерапией
хлорамбуцилом, а часть хлорамбуцил в качестве монотерапии. Добавление
офатумумаба к терапии хронического лимфоцитарного лейкоза у пациентов, ранее не
получавших лечение, позволило добиться увеличения выживаемости без
прогрессирования заболевания до 22,4 месяца, что на 9,3 месяца больше, чем при
монотерапии хлорамбуцилом.