FDA предоставило препарату Мидикар (Mydicar) американской
компании Celladon статус принципиально нового лекарственного средства. Препарат
может использоваться в качестве ферментозаместительной терапии для корректировки
дефицита энзима SERCA2a у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Как отмечает производитель, использование лекарственного
средства должно способствовать уменьшению случаев госпитализации пациентов с сердечной
недостаточностью III или IV класса. Препарат может назначаться в
качестве терапии первой линии при данном заболевании, развившемся вследствие
систолической дисфункции.
В настоящее время препарат Мидикар проходит IIb фазу
рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования под
названием CUPID 2 с участием 250 пациентов. Основной целью испытания является
оценка его эффективности в снижении случаев госпитализации пациентов,
страдающих хронической сердечной недостаточностью. Окончательные результаты
исследования компания планирует получить в апреле 2015 года.
|