Препарат софосбувир продемонстрировал высокую эффективность
в терапии вирусного гепатита С у пациентов с циррозом печени. Результаты трех
клинических исследований были представлены производителем лекарственного
средства фармацевтической компанией Gilead на ежегодной конференции Европейской
ассоциации по исследованиям печени, которая проходила с 9 по 13 апреля 2014
года в Лондоне.
В ходе первого клинического исследования с участием 50
пациентов с циррозом и портальной гипертензией с или без декомпенсации функции
печени определялась эффективность 24-недельной и 48-недельной терапии
софосбувиром в дозе 400 мг ежедневно и рибавирином. В группе пациентов, что
получали лечение на протяжении 24 недель, супрессия виремии наблюдалась у 95%
участников. Те пациенты, что проходили 48-недельный курс терапии, на
сегодняшний день находятся под наблюдением специалистов. Они планируют
определить показатель устойчивого вирусологического ответа спустя 12 недель
после окончания лечения.
Во втором исследовании изучалась эффективность софосбувира в
лечении рецидивного гепатита С после трансплантации печени. Согласно полученным
результатам, использование софосбувира и рибавирина на протяжении 24 недель
позволило добиться достижения устойчивого вирусологического ответа спустя 12
недель после терапии у 28 пациентов из 40, то есть у 70% пациентов. При этом
отторжения донорского органа либо взаимодействия между софосбувиром и иммунодепрессивными
препаратами отмечено не было.
Главной целью третьего клинического исследования было
изучение действия софосбувира у пациентов с серьезными последствиями рецидива
гепатита С после трансплантации (в том числе с фиброзным холестатическим
гепатитом). Для участия в испытании было привлечено 104 пациента, не ответивших
на предыдущее лечение, а также тех, что получали препарат в рамках программы
использования незарегистрированного лекарственного средства при тяжелой
патологии. В ходе исследования участники принимали софосбувир с рибавирином, а
некоторым был назначен пегилированнй интерферон. Исследователи отмечают, что у
большей части пациентов состояние улучшилось, а устойчивый вирусологический
ответ спустя 12 недель после прохождения терапии был отмечен у 62% участников.
|